Sacubitril Hemicalcium

Īss apraksts:

API nosaukums Norāde Specifikācija ASV DMF  ES DMF  CEP
Sacubitril Hemicalcium   Iekšējā      

Produkta detaļas

Produktu tagi

PRODUKTA INFORMĀCIJA

    沙 库 比 曲 半 钙盐 Sacubitril Hemicalcium 1369773-39-6 Iekšējā
    沙 库 比 曲 钠盐 149690-05-1 Iekšējā
    LCZ-4 1426129-50-1 Iekšējā
    LCZ-7 1012341-48-8 Iekšējā
    LCZ-8 1012341-50-2 Iekšējā
    LCZ-9 149690-12-0 Iekšējā

 

Priekšvēsture

AHU-377 hemikalcija sāls ir AHU-377 hemikalcija sāls forma. Tas ir neprilizīna inhibitors ar IC50 vērtību 5 nM [1].

AHU-377 un angiotenzīna II AT1 receptoru antagonists valsartāns veido LCZ696 molārā attiecību 1: 1. LCZ696 ir angiotenzīna receptoru neprilizīna inhibitors. Tas var samazināt asinsspiedienu un var būt jaunas zāles sirds mazspējas ārstēšanai. AHU-377 ir provizorisks līdzeklis, to var pārveidot ar etilestera fermentatīvo šķelšanu aktīvajā formā LBQ657. Tiek ziņots, ka AHU-377 (30 un 100 mg / kg, PO) DAHI-SS žurkām var izraisīt antihipertensīvu iedarbību atkarībā no devas. Bet DOCA-sāls hipertensijas žurkām tas parāda vāju samazinājumu [2, 3].

Atsauces:
[1] Ksander GM, Ghai RD, deJesus R, Diefenbacher CG, Yuan A, Berry C, Sakane Y, Trapani A. Dikarboksilskābes dipeptīda neitrālie endopeptidāzes inhibitori. J Med Chem. 1995. gada 12. maijs; 38 (10): 1689-700.
[2] Voors AA, Dorhout B, van der Meer P. Valsartāna + AHU377 (LCZ696) potenciālā loma sirds mazspējas ārstēšanā. Ekspertu atzinums Narkotiku izmeklēšana 2013. gada augusts; 22 (8): 1041-7.
[3] Laxminarayan G Hegde, Cecile Yu, Cheruvu Madhavi et al. AHU-377, spēcīga neprilizīna inhibitora, salīdzinošā efektivitāte divos žurku modeļos, kas saistīti ar tilpumu un ir atkarīgi no hipertensijas. BMC farmakoloģija 2011, 11 (1. papildinājums): P33.

Ķīmiska struktūra

Sacubitril Hemicalcium

SERTIFIKĀTS

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITĀTES VADĪBA

Quality management1

Priekšlikums 18 Kvalitātes konsekvences novērtēšanas projekti, kas ir apstiprināti 4, un 6 projekti tiek apstiprināti.

Quality management2

Uzlabotā starptautiskā kvalitātes vadības sistēma ir ielikusi stabilu pamatu tirdzniecībai.

Quality management3

Kvalitātes uzraudzība notiek visā produkta dzīves ciklā, lai nodrošinātu kvalitāti un terapeitisko efektu. 

Quality management4

Profesionālo regulatīvo lietu komanda atbalsta kvalitātes prasības pieteikšanās un reģistrācijas laikā.

RAŽOŠANAS VADĪBA

cpf5
cpf6

Korea Countec pudelēs pildīta iepakojuma līnija

cpf7
cpf8

Taivānas CVC pudeles iepakojuma līnija

cpf9
cpf10

Itālijas CAM Board Packaging Line

cpf11

Vācu Fette blietēšanas mašīna

cpf12

Japānas Viswill planšetdatoru detektors

cpf14-1

DCS vadības telpa

PARTNERIS

Starptautiskā sadarbība
International cooperation
Iekšzemes sadarbība
Domestic cooperation

  • Iepriekšējais:
  • Nākamais:

  • Uzrakstiet savu ziņojumu šeit un nosūtiet to mums