Enalaprila maleāts

Īss apraksts:

API nosaukums Norāde Specifikācija ASV DMF  ES DMF  CEP
Enalaprila maleāts Hipertensija USP / EP      

Produkta detaļas

Produktu tagi

PRODUKTA INFORMĀCIJA

Priekšvēsture

Enalaprila maleāts

Apraksts

Enalaprils (maleāts) (MK-421 (maleāts)), enalaprila aktīvais metabolīts, ir angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors.

In Vivo

Enalaprils (MK-421) ir priekšzāles, kas pieder angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoru grupai. Pēc iekšķīgas lietošanas tas ātri metabolizējas aknās par enalaprilātu. Enalaprils (MK-421) ir spēcīgs, konkurētspējīgs AKE inhibitors - ferments, kas ir atbildīgs par angiotenzīna I (ATI) pārveidošanu par angiotenzīnu II (ATII). ATII regulē asinsspiedienu un ir galvenā renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas (RAAS) sastāvdaļa. Enalaprilu var lietot esenciālas vai renovaskulāras hipertensijas un simptomātiskas sastrēguma sirds mazspējas ārstēšanai.

Uzglabāšana

Pulveris

-20 ° C

3 gadi
 

4 ° C

2 gadi
Šķīdinātājā

-80 ° C

6 mēneši
 

-20 ° C

1 mēnesis

Ķīmiska struktūra

Enalapril-Maleate

SERTIFIKĀTS

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITĀTES VADĪBA

Quality management1

Priekšlikums 18 Kvalitātes konsekvences novērtēšanas projekti, kas ir apstiprināti 4, un 6 projekti tiek apstiprināti.

Quality management2

Uzlabotā starptautiskā kvalitātes vadības sistēma ir ielikusi stabilu pamatu tirdzniecībai.

Quality management3

Kvalitātes uzraudzība notiek visā produkta dzīves ciklā, lai nodrošinātu kvalitāti un terapeitisko efektu. 

Quality management4

Profesionālo regulatīvo lietu komanda atbalsta kvalitātes prasības pieteikšanās un reģistrācijas laikā.

RAŽOŠANAS VADĪBA

cpf5
cpf6

Korea Countec pudelēs pildīta iepakojuma līnija

cpf7
cpf8

Taivānas CVC pudeles iepakojuma līnija

cpf9
cpf10

Itālijas CAM Board Packaging Line

cpf11

Vācu Fette blietēšanas mašīna

cpf12

Japānas Viswill planšetdatoru detektors

cpf14-1

DCS vadības telpa

PARTNERIS

Starptautiskā sadarbība
International cooperation
Iekšzemes sadarbība
Domestic cooperation

  • Iepriekšējais:
  • Nākamais:

  • Uzrakstiet savu ziņojumu šeit un nosūtiet to mums

    Produktu kategorijas