Sofosbuvirs

Īss apraksts:

API nosaukums Norāde Specifikācija ASV DMF ES DMF CEP
Sofosbuvirs HCV In-house 32048  


Produkta informācija

Produktu etiķetes

PRODUKTA INFORMĀCIJA

索非布韦 Sofosbuvirs 1190307-88-0 In-house
SFBM 1256490-31-9 In-house
SFB-8 874638-80-9 In-house
SFB-10 817204-32-3 In-house
SFBA-1 863329-66-2 In-house
SFBMA 1334513-02-8 In-house

Vispārējais nosaukums: sofosbuvir (soe FOS bue vir)
Zīmolu nosaukumi: Sovaldi

Sofosbuvir ir pretvīrusu zāles, ko lieto hroniska C hepatīta ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem, kas ir vismaz 3 gadus veci, un HCV RNS replikācijas inhibitoru ar EC50 92 nM.

Sofosbuvirs jāievada kombinācijā ar citām pretvīrusu zālēm (parasti ribavirīnu ar alfa peginterferonu vai bez tā).Sofosbuvir nedrīkst lietot vienu pašu.

Sofosbuvir ārstē specifiskus C hepatīta genotipus un tikai dažiem cilvēkiem.Lietojiet tikai jums parakstītās zāles.Nelietojiet savas zāles citiem cilvēkiem.

Sofosbuvir dažreiz lieto cilvēkiem, kuriem ir arī HIV, vai cilvēkiem, kuriem ir aknu vēzis un kuriem tiks veikta aknu transplantācija.Šīs zāles nav paredzētas HIV vai AIDS ārstēšanai.

Uzglabāšana

Pulveris

-20°C

3 gadi

4°C

2 gadi
Šķīdinātājā

-80°C

6 mēneši

-20°C

1 mēnesis

Ķīmiskā struktūra

Sofosbuvir

SERTIFIKĀTS

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITĀTES VADĪBA

Quality management1

Priekšlikums18Kvalitātes atbilstības novērtēšanas projekti, kas ir apstiprināti4, un6projekti atrodas apstiprināšanas stadijā.

Quality management2

Uzlabotā starptautiskā kvalitātes vadības sistēma ir ielikusi stabilu pamatu pārdošanai.

Quality management3

Kvalitātes uzraudzība iziet cauri visam produkta dzīves ciklam, lai nodrošinātu kvalitāti un terapeitisko efektu.

Quality management4

Profesionālā reglamentējošo lietu komanda atbalsta kvalitātes prasības pieteikšanās un reģistrācijas laikā.

RAŽOŠANAS VADĪBA

cpf5
cpf6

Korejas Countec pudelēs pildītā iepakojuma līnija

cpf7
cpf8

Taivānas CVC iepakošanas līnija pudelēs

cpf9
cpf10

Itālijas CAM dēļu iepakošanas līnija

cpf11

Vācu Fette blīvēšanas mašīna

cpf12

Japānas Viswill planšetdatoru detektors

cpf14-1

DCS vadības telpa

PARTNERIS

Starptautiskā sadarbība
International cooperation
Iekšzemes sadarbība
Domestic cooperation

  • Iepriekšējais:
  • Nākamais:

  • Uzrakstiet savu ziņu šeit un nosūtiet to mums