Vericiguat

Īss apraksts:

API nosaukums Norāde Inovators Patenta derīguma termiņš (ASV)
Vericiguat Sirds mazspēja Bayer un MSD maijā. 2031. gada 24. gads


Produkta informācija

Produktu etiķetes

PRODUKTA INFORMĀCIJA

Vericiguat ir apirazolopiridīnstas ir5-fluor-1H-pirazol[3,4-b]piridīnskurā aminoūdeņradis 1. pozīcijā ir aizvietots ar 2-fluorbenzilgrupu unūdeņradis3. pozīcijā ir aizvietota ar 4,6-diamino-5-[(metoksikarbonil)amino]pirimidin-2-ilgrupu. Tā ir šķīstoša vielaguanilātsciklāzes stimulators, ko lieto hroniskas sirds mazspējas ārstēšanai. Tam ir šķīstoša lomaguanilātsciklāzes aktivators, vazodilatators un antihipertensīvs līdzeklis. Tas ir anaminopirimidīns, apirazolopiridīns, karbamāta esteris un fluororganiskais savienojums.

Vericiguat tiek pētīts klīniskajā pētījumā NCT02861534 (Pētījums par Vericiguat dalībniekiem ar sirds mazspēju ar samazinātu izsviedes frakciju (HFrEF) (MK-1242-001)).

Vericiguat ir šķīstoša vielaGuanilātsCiklāzes stimulators. Vericiguat darbības mehānisms ir šādsGuanilātsCiklāzes stimulators.

Vericiguat ir zāles, ko lieto sirds mazspējas ar samazinātu izsviedes frakciju (HFrEF) ārstēšanai un ārstēšanai. Tas ir noderīgi hroniskas sirds mazspējas pasliktināšanās, nesen dekompensētas sirds mazspējas gadījumā. Vericiguat nepagarina dzīvildzi, bet novērš atkārtotu hospitalizāciju. Šajā aktivitātē ir izklāstītas indikācijas, darbības mehānisms, deva un ievadīšanas veids, ko veic starpprofesionāļu komanda, blakusparādības, kontrindikācijas un vairāki izmēģinājumi, lai pamatotu pierādījumus par zāļu lietderību HFrEF.

SERTIFIKĀTS

2018. gada GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptoprils, talidomīds utt.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITĀTES VADĪBA

Kvalitātes vadība1

Priekšlikums18Kvalitātes atbilstības novērtēšanas projekti, kas ir apstiprināti4, un6projekti tiek apstiprināti.

Kvalitātes vadība2

Uzlabotā starptautiskā kvalitātes vadības sistēma ir ielikusi stabilu pamatu pārdošanai.

Kvalitātes vadība3

Kvalitātes uzraudzība iziet cauri visam produkta dzīves ciklam, lai nodrošinātu kvalitāti un terapeitisko efektu.

Kvalitātes vadība4

Profesionālā reglamentējošo lietu komanda atbalsta kvalitātes prasības pieteikšanās un reģistrācijas laikā.

RAŽOŠANAS VADĪBA

cpf5
cpf6

Korejas Countec pudelēs pildītā iepakojuma līnija

cpf7
cpf8

Taivānas CVC iepakošanas līnija pudelēs

cpf9
cpf10

Itālijas CAM dēļu iepakošanas līnija

cpf11

Vācu Fette blīvēšanas mašīna

cpf12

Japānas Viswill planšetdatoru detektors

cpf14-1

DCS vadības telpa

PARTNERIS

Starptautiskā sadarbība
Starptautiskā sadarbība
Iekšzemes sadarbība
Iekšzemes sadarbība

  • Iepriekšējais:
  • Nākamais:

  • Uzrakstiet savu ziņojumu šeit un nosūtiet to mums