Relugolix

Īss apraksts:

API nosaukums Norāde Inovators Patenta derīguma termiņš (ASV)
Relugolix Prostatas vēzis Takeda un ASKA 2024. gada 24. janvāris


Produkta informācija

Produktu etiķetes

PRODUKTA INFORMĀCIJA

Relugolix lieto progresējoša prostatas vēža (vēzis, kas sākas prostatas [vīriešu reproduktīvajā dziedzerī]) ārstēšanai pieaugušajiem.Relugolix ir zāļu grupā, ko sauc par gonadotropīnu atbrīvojošā hormona (GnRH) receptoru antagonistiem.Tas darbojas, samazinot ķermeņa ražotā testosterona (vīriešu hormona) daudzumu.Tas var palēnināt vai apturēt to prostatas vēža šūnu izplatīšanos, kurām nepieciešams testosterons, lai augtu.

Relugolix ir tablete, kas jālieto iekšķīgi.To parasti lieto kopā ar ēdienu vai bez tā vienu reizi dienā.Lietojiet relugolix katru dienu aptuveni vienā un tajā pašā laikā.Uzmanīgi ievērojiet norādījumus uz receptes etiķetes un lūdziet savam ārstam vai farmaceitam izskaidrot jebkuru daļu, ko nesaprotat.Lietojiet relugolix tieši tā, kā norādīts.Nelietojiet to vairāk vai mazāk vai biežāk nekā noteicis ārsts.

MedlinePlus informācija parRelugolix- Kopsavilkums par svarīgu informāciju par šīm zālēm neprofesionālā valodā, kas var ietvert šādu informāciju:

  • ● brīdinājumi par šīm zālēm,
  • ● kādam nolūkam šīs zāles lieto un kā tās lieto,
  • ● kas Jums jāpastāsta savam ārstam pirms šo zāļu lietošanas,
  • ● kas jums jāzina par šīm zālēm pirms to lietošanas,
  • ● citas zāles, kas var mijiedarboties ar šīm zālēm, un
  • ● iespējamās blakusparādības.

Narkotikas bieži tiek pētītas, lai noskaidrotu, vai tās var palīdzēt ārstēt vai novērst citus apstākļus, nevis tos, kuriem tie ir apstiprināti.Šī pacienta informācijas lapa attiecas tikai uz apstiprinātu zāļu lietošanu.Tomēr liela daļa informācijas var attiekties arī uz neapstiprinātiem lietojumiem, kas tiek pētīti.

SERTIFIKĀTS

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITĀTES VADĪBA

Quality management1

Priekšlikums18Kvalitātes atbilstības novērtēšanas projekti, kas ir apstiprināti4, un6projekti atrodas apstiprināšanas stadijā.

Quality management2

Uzlabotā starptautiskā kvalitātes vadības sistēma ir ielikusi stabilu pamatu pārdošanai.

Quality management3

Kvalitātes uzraudzība iziet cauri visam produkta dzīves ciklam, lai nodrošinātu kvalitāti un terapeitisko efektu.

Quality management4

Profesionālā reglamentējošo lietu komanda atbalsta kvalitātes prasības pieteikšanās un reģistrācijas laikā.

RAŽOŠANAS VADĪBA

cpf5
cpf6

Korejas Countec pudelēs pildītā iepakojuma līnija

cpf7
cpf8

Taivānas CVC iepakošanas līnija pudelēs

cpf9
cpf10

Itālijas CAM dēļu iepakošanas līnija

cpf11

Vācu Fette blīvēšanas mašīna

cpf12

Japānas Viswill planšetdatoru detektors

cpf14-1

DCS vadības telpa

PARTNERIS

Starptautiskā sadarbība
International cooperation
Iekšzemes sadarbība
Domestic cooperation

  • Iepriekšējais:
  • Nākamais:

  • Uzrakstiet savu ziņu šeit un nosūtiet to mums