Sugammadeksa nātrijs
舒更葡糖钠 | Sugammadeksa nātrijs | 343306-79-6 | In-house |
Apraksts
Sugammadeksa nātrijs ir sintētisks γ-ciklodekstrīna atvasinājums, un tas darbojas kā jauns līdzeklis neiromuskulārās blokādes novēršanai.
Vispārīgais nosaukums: sugammadex (soo GAM ma dex)
Zīmola nosaukums: Bridion
Sugammadekss maina dažu medikamentu iedarbību, kas tiek ievadītas ķirurģisku procedūru laikā, lai atslābinātu muskuļus.
Sugammadeksu lieto operācijas beigās, lai palīdzētu atjaunot muskuļu darbību, ko operācijas laikā ir bloķējušas citas zāles.
Sugammadeksu var lietot arī mērķiem, kas nav uzskaitīti šajā zāļu lietošanas pamācībā.
To lieto, lai mainītu dažu zāļu iedarbību.
In Vivo
Sugammadeksa injekcija būtiski neietekmē asinsspiedienu vai sirdsdarbības ātrumu.Pēc lielas rokuronija devas ievadīšanas četru skaita attiecība 90% atgūšanās notiek 28 minūtes (SD 7 min) pēc fizioloģiskā šķīduma, 26 minūtes (SD 9,5 min) pēc 1 mg/kg sugammadeksa ievadīšanas un 8 minūtes (SD). 3,6 min) pēc 2,5 mg/kg sugammadeksa[1].Sugammadekss izraisa rokuronija izraisītas neiromuskulārās blokādes ātru un pilnīgu apvērsumu.Atveseļošanās laiks līdz treniņam ar četriem koeficientiem = 0, 9 pēc spontānas atveseļošanās ir 14, 4 min (SD = 3, 4 min; n = 14).Tas tiek ievērojami samazināts līdz 3,7 min (SD=3,3 min; n=4) ar sugammadeksu 0,5 mg/kg un līdz 1,9 min (SD=1,0 min; n=4) ar sugammadeksu 1,0 mg/kg[2].Paredzamais sugammadeksa pussabrukšanas periods rēzus pērtiķiem ir 30 (SEM=4,9) min[3].
Uzglabāšana
Pulveris | -20°C | 3 gadi |
4°C | 2 gadi | |
Šķīdinātājā | -80°C | 6 mēneši |
-20°C | 1 mēnesis |
Ķīmiskā struktūra
Priekšlikums18Kvalitātes atbilstības novērtēšanas projekti, kas ir apstiprināti4, un6projekti atrodas apstiprināšanas stadijā.
Uzlabotā starptautiskā kvalitātes vadības sistēma ir ielikusi stabilu pamatu pārdošanai.
Kvalitātes uzraudzība iziet cauri visam produkta dzīves ciklam, lai nodrošinātu kvalitāti un terapeitisko efektu.
Profesionālā reglamentējošo lietu komanda atbalsta kvalitātes prasības pieteikšanās un reģistrācijas laikā.