Sugammadeksa nātrijs

Īss apraksts:

API nosaukums Norāde Specifikācija ASV DMF ES DMF CEP
Sugammadeksa nātrijs Neiromuskulārā blokāde In-house      


Produkta informācija

Produktu etiķetes

PRODUKTA INFORMĀCIJA

舒更葡糖钠 Sugammadeksa nātrijs 343306-79-6 In-house

Apraksts

Sugammadeksa nātrijs ir sintētisks γ-ciklodekstrīna atvasinājums, un tas darbojas kā jauns līdzeklis neiromuskulārās blokādes novēršanai.

Vispārīgais nosaukums: sugammadex (soo GAM ma dex)
Zīmola nosaukums: Bridion

Sugammadekss maina dažu medikamentu iedarbību, kas tiek ievadītas ķirurģisku procedūru laikā, lai atslābinātu muskuļus.

Sugammadeksu lieto operācijas beigās, lai palīdzētu atjaunot muskuļu darbību, ko operācijas laikā ir bloķējušas citas zāles.

Sugammadeksu var lietot arī mērķiem, kas nav uzskaitīti šajā zāļu lietošanas pamācībā.

To lieto, lai mainītu dažu zāļu iedarbību.

In Vivo

Sugammadeksa injekcija būtiski neietekmē asinsspiedienu vai sirdsdarbības ātrumu. Pēc lielas rokuronija devas injekcijas četru koeficienta 90% atgūšana prasa 28 min (SD 7 min) pēc fizioloģiskā šķīduma, 26 min (SD 9,5 min) pēc 1 mg/kg sugammadeksa un 8 min (SD) 3,6 min) pēc 2,5 mg/kg sugammadeksa[1]. Sugammadekss izraisa rokuronija izraisītas neiromuskulārās blokādes ātru un pilnīgu apvērsumu. Atveseļošanās laiks līdz treniņam no četriem koeficientiem = 0, 9 pēc spontānas atveseļošanās ir 14, 4 min (SD = 3, 4 min; n = 14). Tas tiek ievērojami samazināts līdz 3,7 min (SD=3,3 min; n=4) ar sugammadeksu 0,5 mg/kg un līdz 1,9 min (SD=1,0 min; n=4) ar sugammadeksu 1,0 mg/kg[2]. Paredzamais sugammadeksa pussabrukšanas periods rēzus pērtiķiem ir 30 (SEM=4,9) min[3].

Uzglabāšana

Pulveris

-20°C

3 gadi

4°C

2 gadi
Šķīdinātājā

-80°C

6 mēneši

-20°C

1 mēnesis

Ķīmiskā struktūra

Sugammadeksa nātrijs

SERTIFIKĀTS

2018. gada GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptoprils, talidomīds utt.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITĀTES VADĪBA

Kvalitātes vadība1

Priekšlikums18Kvalitātes atbilstības novērtēšanas projekti, kas ir apstiprināti4, un6projekti tiek apstiprināti.

Kvalitātes vadība2

Uzlabotā starptautiskā kvalitātes vadības sistēma ir ielikusi stabilu pamatu pārdošanai.

Kvalitātes vadība3

Kvalitātes uzraudzība iziet cauri visam produkta dzīves ciklam, lai nodrošinātu kvalitāti un terapeitisko efektu.

Kvalitātes vadība4

Profesionālā reglamentējošo lietu komanda atbalsta kvalitātes prasības pieteikšanās un reģistrācijas laikā.

RAŽOŠANAS VADĪBA

cpf5
cpf6

Korejas Countec pudelēs pildītā iepakojuma līnija

cpf7
cpf8

Taivānas CVC iepakošanas līnija pudelēs

cpf9
cpf10

Itālijas CAM dēļu iepakošanas līnija

cpf11

Vācu Fette blīvēšanas mašīna

cpf12

Japānas Viswill planšetdatoru detektors

cpf14-1

DCS vadības telpa

PARTNERIS

Starptautiskā sadarbība
Starptautiskā sadarbība
Iekšzemes sadarbība
Iekšzemes sadarbība

  • Iepriekšējais:
  • Nākamais:

  • Uzrakstiet savu ziņojumu šeit un nosūtiet to mums