Crisaborole

Īss apraksts:

API nosaukums Norāde Inovators Patenta derīguma termiņš (ASV)
Crisaborole Atopiskais dermatīts un ekzēma Pfizer 2026. gada 11. jūnijs 


Produkta informācija

Produktu etiķetes

PRODUKTA INFORMĀCIJA

Krisaborols ir benzoksaborolu klases loceklis, kas ir 5-hidroksi-1,3-dihidro-2,1-benzoksaborols, kurā fenolsūdeņradisir aizstāts ar 4-cianofenilgrupu.Fosfodiesterāzes 4 inhibitors, ko lieto viegla vai vidēji smaga atopiskā dermatīta ārstēšanai bērniem un pieaugušajiem.Tam ir fosfodiesterāzes IV inhibitora lomapretpsoriātisks līdzeklisun nesteroīds pretiekaisuma līdzeklis.Tas ir benzoksaborols, aromātiskais ēteris un nitrils.

Crisaborole ir romānsoksaborolsApstiprinājusi FDA 2016. gada 14. decembrī kā Eucrisa, lokālu līdzekli viegla vai vidēji smaga atopiskā dermatīta ārstēšanai.Šis nesteroīdais līdzeklis ir efektīvs, lai uzlabotu slimības smagumu, samazinātu infekcijas risku un samazinātu pazīmes un simptomus pacientiem no 2 gadu vecuma.Tas samazina vietējo iekaisumu ādā un novērš turpmāku slimības saasināšanos ar labu drošības profilu.Tās struktūra satur aborsatoms, kas atvieglo fosfodiesterāzes 4 enzīma iekļūšanu ādā un saistīšanos ar bimetāla centru.Pašlaik tas tiek izstrādāts kā vietēja psoriāzes ārstēšana.

Crisaborole ir fosfodiesterāzes 4 inhibitors.Krizaborola darbības mehānisms ir fosfodiesterāzes 4 inhibitors.

SERTIFIKĀTS

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITĀTES VADĪBA

Quality management1

Priekšlikums18Kvalitātes atbilstības novērtēšanas projekti, kas ir apstiprināti4, un6projekti atrodas apstiprināšanas stadijā.

Quality management2

Uzlabotā starptautiskā kvalitātes vadības sistēma ir ielikusi stabilu pamatu pārdošanai.

Quality management3

Kvalitātes uzraudzība iziet cauri visam produkta dzīves ciklam, lai nodrošinātu kvalitāti un terapeitisko efektu.

Quality management4

Profesionālā reglamentējošo lietu komanda atbalsta kvalitātes prasības pieteikšanās un reģistrācijas laikā.

RAŽOŠANAS VADĪBA

cpf5
cpf6

Korejas Countec pudelēs pildītā iepakojuma līnija

cpf7
cpf8

Taivānas CVC iepakošanas līnija pudelēs

cpf9
cpf10

Itālijas CAM dēļu iepakošanas līnija

cpf11

Vācu Fette blīvēšanas mašīna

cpf12

Japānas Viswill planšetdatoru detektors

cpf14-1

DCS vadības telpa

PARTNERIS

Starptautiskā sadarbība
International cooperation
Iekšzemes sadarbība
Domestic cooperation

  • Iepriekšējais:
  • Nākamais:

  • Uzrakstiet savu ziņu šeit un nosūtiet to mums

    Produktu kategorijas