Ledipasvir Actone / PVP

Īss apraksts:

API nosaukums Norāde Specifikācija ASV DMF ES DMF CEP
Ledipasvir Actone / PVP HCV In-house    


Produkta informācija

Produktu etiķetes

PRODUKTA INFORMĀCIJA

雷迪帕韦丙酮/聚维酮 Ledipasvir actone/PVP 1256388-51-8 In-house
LPSM1   1256387-87-7 In-house
LPSM1-5   291775-59-2 In-house
LPSM2   1129634-44-1 In-house
LPS-6   1441670-89-8 In-house

Ledipasvir acetons (GS-5885 acetons) ir Ledipasvir aktīvā sastāvdaļa.Ledipasvīrs ir C hepatīta vīrusa NS5A inhibitors ar EC50 vērtībām 34 pM pret GT1a un 4 pM pret GT1b replikonu.

In vitro

Ledipasvir acetons tiek uzskatīts par aktīvo sastāvdaļu, kas tiek pārveidots par Ledipasvir smidzināšanas žāvētu dispersiju, amorfu brīvu bāzi.

Uzglabāšana

4°C, sargāt no gaismas

*Šķīdinātājā: -80°C, 6 mēneši;-20°C, 1 mēnesis (sargāt no gaismas)

 

Apraksts

Ledipasvir acetons (GS-5885 acetons) ir Ledipasvir aktīvā sastāvdaļa.Ledipasvīrs ir C hepatīta vīrusa NS5A inhibitors ar EC50 vērtībām 34 pM pret GT1a un 4 pM pret GT1b replikonu.

 

In vitro

Ledipasvir acetons tiek uzskatīts par aktīvo sastāvdaļu, kas tiek pārveidots par Ledipasvir smidzināšanas žāvētu dispersiju, amorfu brīvu bāzi.

 

Uzglabāšana

4°C, sargāt no gaismas

 

*Šķīdinātājā: -80°C, 6 mēneši;-20°C, 1 mēnesis (sargāt no gaismas)

 

Ķīmiskā struktūra

Ledipasvir Actone

SERTIFIKĀTS

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITĀTES VADĪBA

Quality management1

Priekšlikums18Kvalitātes atbilstības novērtēšanas projekti, kas ir apstiprināti4, un6projekti atrodas apstiprināšanas stadijā.

Quality management2

Uzlabotā starptautiskā kvalitātes vadības sistēma ir ielikusi stabilu pamatu pārdošanai.

Quality management3

Kvalitātes uzraudzība iziet cauri visam produkta dzīves ciklam, lai nodrošinātu kvalitāti un terapeitisko efektu.

Quality management4

Profesionālā reglamentējošo lietu komanda atbalsta kvalitātes prasības pieteikšanās un reģistrācijas laikā.

RAŽOŠANAS VADĪBA

cpf5
cpf6

Korejas Countec pudelēs pildītā iepakojuma līnija

cpf7
cpf8

Taivānas CVC iepakošanas līnija pudelēs

cpf9
cpf10

Itālijas CAM dēļu iepakošanas līnija

cpf11

Vācu Fette blīvēšanas mašīna

cpf12

Japānas Viswill planšetdatoru detektors

cpf14-1

DCS vadības telpa

PARTNERIS

Starptautiskā sadarbība
International cooperation
Iekšzemes sadarbība
Domestic cooperation

  • Iepriekšējais:
  • Nākamais:

  • Uzrakstiet savu ziņu šeit un nosūtiet to mums