Apiksabāns un rivaroksabāns

Pēdējos gados pārdošanas apjomsapiksabānsir strauji auguši, un pasaules tirgus jau ir pārspējisrivaroksabāns.Jo Eliquis (apiksabāns) ir priekšrocības salīdzinājumā ar varfarīnu insulta un asiņošanas novēršanā, un Xarelto (Rivaroksabāns) uzrādīja tikai ne-zemvērtību.Papildus,Apiksabānsnav nepieciešama sarežģīta devas pielāgošana, un zāles ir ērtākas.Šīs sērijas radītie trūkumirivaroksabānszaudēt pozīcijas ASV tirgū.

Tomēr kontinentālajā Ķīnārivaroksabānsir vairāk norāžu visā pasaulē un kontinentālajā Ķīnā.Patenta derīguma termiņšrivaroksabānsir tuvāk, un zāļu pieejamība radīs iedzīvotājurivaroksabānsģenēriskās zāles, lai ievērojami pārspētuApiksabāns.

Saskaņā ar Xianda datiem, rivaroksabāna pārdošanas apjoms vietējā tirgū 2018. gadā bija 2,8 miljardi juaņu.Saskaņā ar Huahai Pharmaceutical paziņojumu, vietējā slimnīcu tirgus pārdošanas apjomsrivaroksabāns2018. gadā bija 1,527 miljardi juaņu.

Protams, ģenērisko zāļu iekļaušana sarakstā izraisīs strauju vienas dienas cenas kritumurivaroksabāns.Ņemot vērā, ka starp visiem NOAC, patenti parrivaroksabānssavienojumu termiņš beidzas agrākais 2020. gadā (patenti uzapiksabānsun dabigatrāna eteksilāts ir garāki uz ilgu laiku), tas neapšaubāmi būs izdevīgs, lai pilnībā veicināturivaroksabānsģenēriskās zāles, lai aizstātu varfarīnu.Ja dienas cena parrivaroksabānsģenērisko medikamentu tirgū laists no 27,6 juaņas līdz 2,76 juaņas, šī tendence arī tiks nostiprināta.

Apbrīnojams ir arī to pieteikumu skaits, kuros tiek ņemti vērā tikai pacienti ar priekškambaru mirdzēšanu (AF).Pacientu skaits ar priekškambaru mirdzēšanu Ķīnā ir aptuveni 10 miljoni, no kuriem aptuveni 2 miljoni ir saistīti ar vārstuļu mirdzēšanu un aptuveni 7 miljoni ar vārstuļu fibrilāciju.Aptauja 2016. gadā Konstatēts, ka priekškambaru fibrilācijas informētības līmenis kontinentālajā Ķīnā ir 40%, bet antikoagulācijas līmenis ir 30%.Rivaroksabāns ir ērti lietojams, tam nav nepieciešama regulāra koagulācijas rādītāju kontrole, un arī antikoagulācijas ātrums tiks ievērojami uzlabots.Tiek prognozēts, ka ģenēriskās zāles norivaroksabānsbūs kontinentālajā Ķīnā.Tirgus lielums, ko izmanto pacientiem ar bezvārstuļu priekškambaru fibrilāciju un priekškambaru mirdzēšanu: 7 miljoni pacientu * 30% antikoagulācijas līmenis * 50% iespiešanās ātrums * 2,76 juaņas dienā * 365 dienas = 157 miljoni juaņu.

Turklāt tirgus perspektīvas VTE pacientu profilaksei un ārstēšanai ir nepietiekami novērtētas.Saskaņā ar ASV VTE profilakses un ārstēšanas centra statistiku, VTE pacientu skaits ASV katru gadu sasniedz pat 900 000, un cilvēku skaits, kas mirst no VTE, sasniedz 60 000 līdz 100 000, un ir ilgstošas ​​komplikācijas (piemēram, DVT) pacienti veidoja 50%, un recidīvu skaits 10 gadu laikā veidoja 33%.

Ķīnas iedzīvotāju novecošanās dēļ iedzīvotāju bāze ir vairāk nekā 4 reizes lielāka nekā ASV (1,395 miljardi cilvēku).Var prognozēt, ka katru gadu Ķīnā ir 3,6 miljoni VTE pacientu.Pieņemot, ka 3 mēnešu ārstēšanas likmerivaroksabānsir 80%, tirgus apjoms ir: 3,6 miljoni pacientu * 80% ārstēšanas ātrums * 2,76 juaņas dienā * 92 dienas = 731 miljons juaņu.

Tāpēc, tikai aprēķinot divas AF un VTE indikācijas, rivaroksabana ģenērisko zāļu vietējā tirgus apjoms ir tuvu 2 miljardiem juaņu.Pietiek, lai pašmāju farmācijas uzņēmumi steigtos pieteikties iekļaušanai sarakstā.

mēs,Čandžou farmācijas rūpnīca, arī ražotapksiabānsunrivaroksbāns, un abiem ir DMF.Rivaroksabānsir CEP un WC pieteikuma izskatīšanas stadijā.


Izlikšanas laiks: 2021. gada 10. jūnijs