Kaptoprils

Īss apraksts:

API nosaukums Norāde Specifikācija ASV DMF ES DMF CEP
Kaptoprils Hipertensija USP/EP  


Produkta informācija

Produktu etiķetes

PRODUKTA INFORMĀCIJA

Apraksts

Kaptoprils (SQ-14534) ir spēcīgs, konkurējošs angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors.

In vitro

Ir pierādīts, ka kaptoprilam (SQ-14534) ir līdzīgas saslimstības un mirstības priekšrocības kā diurētiskiem līdzekļiem un beta blokatoriem hipertensijas pacientiem.Ir pierādīts, ka kaptoprils (SQ-14534) aizkavē diabētiskās nefropātijas progresēšanu, un enalaprils un lizinoprils novērš nefropātijas attīstību normoalbuminūrijas pacientiem ar cukura diabētu[1].Kaptoprila (SQ-14534) cis un trans stāvokļu ekvimolārā attiecība pastāv šķīdumā, un enzīms izvēlas tikai inhibitora trans stāvokli, kam ir arhitektoniska un stereoelektroniska komplementaritāte ar tā substrāta saistīšanas rievu[2].

MCE nav neatkarīgi apstiprinājis šo metožu precizitāti.Tie ir paredzēti tikai atsaucei.

Klīniskais pētījums

NCT numurs Sponsors Stāvoklis Sākuma datums

Fāze

NCT03179163 Penn State University | Nacionālais sirds, plaušu un asins institūts (NHLBI) Hipertensija, būtiska 2016. gada 20. jūlijs

1. fāze|2. fāze

NCT03660293 Tantas universitāte 1. tipa cukura diabēts 2017. gada 1. aprīlis

Nav piemērojams

NCT03147092 Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação, Brazīlija Hipertensija | Asinsspiediens 2018. gada 1. februāris

1. sākuma fāze

NCT00252317 Rigshospitalet, Dānija Aortas stenoze 2005. gada novembris

4. fāze

NCT02217852 Rietumķīnas slimnīca Hipertensija 2014. gada augusts

4. fāze

NCT01626469 Brigama un sieviešu slimnīca 2. tipa cukura diabēts 2012. gada maijs

1. fāze|2. fāze

NCT00391846 AstraZeneca Sirds mazspēja | Ventrikulāra disfunkcija, pa kreisi 2006. gada oktobris

4. fāze

NCT00240656 Hebei Medicīnas universitāte Hipertensija, plaušu 2005. gada oktobris

1. fāze

NCT00086723 Ziemeļrietumu universitāte | Nacionālais vēža institūts (NCI) Neprecizēts pieaugušo cietais audzējs, specifisks protokolam 2003. gada jūlijs

1. fāze|2. fāze

NCT00663949 Širazas Medicīnas zinātņu universitāte Diabētiskā nefropātija 2006. gada februāris

2. fāze|3. fāze

NCT01437371 Universitātes slimnīca, Klermonferāna|Servier|LivaNova Sirdskaite 2011. gada augusts

3. fāze

NCT04288700 Aina Šamsa universitāte Zīdaiņu hemangioma 2019. gada 1. oktobris

4. fāze

NCT00223717 Vanderbiltas Universitāte | Vanderbiltas Universitātes medicīnas centrs Hipertensija 2001. gada janvāris

1. fāze

NCT02770378 Ulmas Universitāte | Uzticama vēža terapija | Pretvēža fonds, Beļģija Glioblastoma 2016. gada novembris

1. fāze|2. fāze

NCT01761916 Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira Preeklampsija 2013. gada janvāris

4. fāze

NCT01545479 Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul Nieru slimība 2010. gada janvāris

4. fāze

NCT00935805 Hospital de Clinicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande du Sul, Brazīlija Cukura diabēts | Arteriālā hipertensija 2006. gada jūlijs

NCT00742040 Slimu bērnu slimnīca Sirds slimība 2008. gada augusts

2. fāze

NCT03613506 Uhaņas universitāte Radioterapijas blakusparādība | Kaptoprila lietošana 2018. gada 25. oktobris

2. fāze

NCT00004230 Ziemeļrietumu universitāte | Nacionālais vēža institūts (NCI) Vēzis 1999. gada oktobris

3. fāze

NCT00660309 Novartis 2. tipa cukura diabēts 2008. gada aprīlis

4. fāze

NCT00292162 NHS Lielā Glāzgova un Klaida Hroniska sirds mazspēja | Priekškambaru mirdzēšana 2007. gada janvāris

Nav piemērojams

NCT01271478 Coordinación de Investigación en Salud, Meksika Iekaisums | Nieru slimība beigu stadijā 2009. gada augusts

4. fāze

NCT04193137 Čuncjinas Medicīnas universitāte Primārais aldosteronisms 2019. gada 30. novembris

NCT00155064 Taivānas Nacionālā universitātes slimnīca Hiperaldosteronisms 2002. gada jūlijs

4. fāze

NCT01292694 Vanderbiltas Universitāte | Vanderbiltas Universitātes medicīnas centrs Hipertensija | Tīra autonoma mazspēja | Vairāku sistēmu atrofija 2011. gada marts

1. fāze

NCT00917345 Taivānas Nacionālā universitātes slimnīca | Novartis Primārais aldosteronisms 2008. gada janvāris

NCT00077064 Radiācijas terapijas onkoloģijas grupa | Nacionālais vēža institūts (NCI) | NRG onkoloģija Plaušu vēzis | Plaušu komplikācijas | Radiācijas fibroze 2003. gada jūnijs

2. fāze

Uzglabāšana

Pulveris

-20°C

3 gadi
 

4°C

2 gadi
Šķīdinātājā

-80°C

6 mēneši
 

-20°C

1 mēnesis

Ķīmiskā struktūra

Captopril

SERTIFIKĀTS

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITĀTES VADĪBA

Quality management1

Priekšlikums18Kvalitātes atbilstības novērtēšanas projekti, kas ir apstiprināti4, un6projekti atrodas apstiprināšanas stadijā.

Quality management2

Uzlabotā starptautiskā kvalitātes vadības sistēma ir ielikusi stabilu pamatu pārdošanai.

Quality management3

Kvalitātes uzraudzība iziet cauri visam produkta dzīves ciklam, lai nodrošinātu kvalitāti un terapeitisko efektu.

Quality management4

Profesionālā reglamentējošo lietu komanda atbalsta kvalitātes prasības pieteikšanās un reģistrācijas laikā.

RAŽOŠANAS VADĪBA

cpf5
cpf6

Korejas Countec pudelēs pildītā iepakojuma līnija

cpf7
cpf8

Taivānas CVC iepakošanas līnija pudelēs

cpf9
cpf10

Itālijas CAM dēļu iepakošanas līnija

cpf11

Vācu Fette blīvēšanas mašīna

cpf12

Japānas Viswill planšetdatoru detektors

cpf14-1

DCS vadības telpa

PARTNERIS

Starptautiskā sadarbība
International cooperation
Iekšzemes sadarbība
Domestic cooperation

  • Iepriekšējais:
  • Nākamais:

  • Uzrakstiet savu ziņu šeit un nosūtiet to mums