Enalaprila maleāts

Īss apraksts:

API nosaukums Norāde Specifikācija ASV DMF ES DMF CEP
Enalaprila maleāts Hipertensija USP/EP      


Produkta informācija

Produktu etiķetes

PRODUKTA INFORMĀCIJA

Fons

Enalaprila maleāts

Apraksts

Enalaprils (maleāts) (MK-421 (maleāts)), enalaprila aktīvais metabolīts, ir angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors.

In Vivo

Enalaprils (MK-421) ir priekšzāles, kas pieder angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitoru klasei. Pēc iekšķīgas lietošanas tas ātri metabolizējas aknās par enalaprilātu. Enalaprils (MK-421) ir spēcīgs, konkurējošs AKE inhibitors – enzīms, kas atbild par angiotenzīna I (ATI) pārvēršanu par angiotenzīnu II (ATII). ATII regulē asinsspiedienu un ir galvenā renīna-angiotenzīna-aldosterona sistēmas (RAAS) sastāvdaļa. Enalaprilu var lietot esenciālas vai renovaskulāras hipertensijas un simptomātiskas sastrēguma sirds mazspējas ārstēšanai.

Uzglabāšana

Pulveris

-20°C

3 gadi
 

4°C

2 gadi
Šķīdinātājā

-80°C

6 mēneši
 

-20°C

1 mēnesis

Ķīmiskā struktūra

Enalaprils-maleāts

SERTIFIKĀTS

2018. gada GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptoprils, talidomīds utt.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITĀTES VADĪBA

Kvalitātes vadība1

Priekšlikums18Kvalitātes atbilstības novērtēšanas projekti, kas ir apstiprināti4, un6projekti tiek apstiprināti.

Kvalitātes vadība2

Uzlabotā starptautiskā kvalitātes vadības sistēma ir ielikusi stabilu pamatu pārdošanai.

Kvalitātes vadība3

Kvalitātes uzraudzība iziet cauri visam produkta dzīves ciklam, lai nodrošinātu kvalitāti un terapeitisko efektu.

Kvalitātes vadība4

Profesionālā reglamentējošo lietu komanda atbalsta kvalitātes prasības pieteikšanās un reģistrācijas laikā.

RAŽOŠANAS VADĪBA

cpf5
cpf6

Korejas Countec pudelēs pildītā iepakojuma līnija

cpf7
cpf8

Taivānas CVC iepakošanas līnija pudelēs

cpf9
cpf10

Itālijas CAM dēļu iepakošanas līnija

cpf11

Vācu Fette blīvēšanas mašīna

cpf12

Japānas Viswill planšetdatoru detektors

cpf14-1

DCS vadības telpa

PARTNERIS

Starptautiskā sadarbība
Starptautiskā sadarbība
Iekšzemes sadarbība
Iekšzemes sadarbība

  • Iepriekšējais:
  • Nākamais:

  • Uzrakstiet savu ziņojumu šeit un nosūtiet to mums