Eltrombopags

Īss apraksts:

API nosaukums Norāde Inovators Patenta derīguma termiņš (ASV)
Eltrombopags ITP un aplastiskā anēmija Novartis & GSK maijā. 2023. gada 20. gads


Produkta informācija

Produktu etiķetes

PRODUKTA INFORMĀCIJA

Eltrombopags ir zāļu Promacta sugas nosaukums. Dažos gadījumos veselības aprūpes speciālisti var izmantot tirdzniecības nosaukumu Promacta, atsaucoties uz zāļu vispārīgo nosaukumu eltrombopags.

Šīs zāles lieto, lai ārstētu zemu trombocītu līmeni cilvēkiem, kuriem ir noteikta asins slimība, ko sauc par hronisku imūnsistēmu (idiopātisku) trombocitopēniju purpuru (ITP) vai kuriem ir hronisks C hepatīts. Tās var lietot arī cilvēku ar noteiktu asins slimību (aplastisku) ārstēšanai. anēmija).

Eltrombopagu lieto, lai novērstu asiņošanas epizodes pieaugušajiem un bērniem vecumā no 1 gada, kuriem ir hroniskas slimības.imūnā trombocitopēniskā purpura(ITP). ITP ir asiņošanas stāvoklis, ko izraisa trombocītu trūkums asinīs.

Eltrombopags neizārstē ITP, un, ja Jums ir šis stāvoklis, trombocītu skaits netiks normalizēts.

Eltrombopagu lieto arī, lai novērstu asiņošanu pieaugušajiem ar hronisku C hepatītu, kuri tiek ārstēti ar interferonu (piemēram, Intron A, Infergen, Pegasys, PegIntron, Rebetron, Redipen vai Sylatron).

Eltrombopagu lieto arī kopā ar citām zālēm smagu slimību ārstēšanaiaplastiskā anēmijapieaugušajiem un bērniem, kas ir vismaz 2 gadus veci.

Eltrombopagu dažreiz ievada pēc tam, kad citas ārstēšanas metodes ir bijušas nesekmīgas.

Eltrombopags nav paredzēts mielodisplastiskā sindroma (ko sauc arī par "preleikēmiju") ārstēšanai.

Eltrombopagu var lietot arī mērķiem, kas nav uzskaitīti šajā zāļu lietošanas pamācībā.

SERTIFIKĀTS

2018. gada GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptoprils, talidomīds utt.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITĀTES VADĪBA

Kvalitātes vadība1

Priekšlikums18Kvalitātes atbilstības novērtēšanas projekti, kas ir apstiprināti4, un6projekti tiek apstiprināti.

Kvalitātes vadība2

Uzlabotā starptautiskā kvalitātes vadības sistēma ir ielikusi stabilu pamatu pārdošanai.

Kvalitātes vadība3

Kvalitātes uzraudzība iziet cauri visam produkta dzīves ciklam, lai nodrošinātu kvalitāti un terapeitisko efektu.

Kvalitātes vadība4

Profesionālā reglamentējošo lietu komanda atbalsta kvalitātes prasības pieteikšanās un reģistrācijas laikā.

RAŽOŠANAS VADĪBA

cpf5
cpf6

Korejas Countec pudelēs pildītā iepakojuma līnija

cpf7
cpf8

Taivānas CVC iepakošanas līnija pudelēs

cpf9
cpf10

Itālijas CAM dēļu iepakošanas līnija

cpf11

Vācu Fette blīvēšanas mašīna

cpf12

Japānas Viswill planšetdatoru detektors

cpf14-1

DCS vadības telpa

PARTNERIS

Starptautiskā sadarbība
Starptautiskā sadarbība
Iekšzemes sadarbība
Iekšzemes sadarbība

  • Iepriekšējais:
  • Nākamais:

  • Uzrakstiet savu ziņojumu šeit un nosūtiet to mums