Kaptoprils
Apraksts
Kaptoprils (SQ-14534) ir spēcīgs, konkurējošs angiotenzīnu konvertējošā enzīma (AKE) inhibitors.
In vitro
Ir pierādīts, ka kaptoprilam (SQ-14534) ir līdzīgas saslimstības un mirstības priekšrocības kā diurētiskiem līdzekļiem un beta blokatoriem hipertensijas pacientiem.Ir pierādīts, ka kaptoprils (SQ-14534) aizkavē diabētiskās nefropātijas progresēšanu, un enalaprils un lizinoprils novērš nefropātijas attīstību normoalbuminūrijas pacientiem ar cukura diabētu[1].Kaptoprila (SQ-14534) cis un trans stāvokļu ekvimolārā attiecība pastāv šķīdumā, un enzīms izvēlas tikai inhibitora trans stāvokli, kam ir arhitektoniska un stereoelektroniska komplementaritāte ar tā substrāta saistīšanas rievu[2].
MCE nav neatkarīgi apstiprinājis šo metožu precizitāti.Tie ir paredzēti tikai atsaucei.
Klīniskais pētījums
NCT numurs | Sponsors | Stāvoklis | Sākuma datums | Fāze |
NCT03179163 | Penn State University | Nacionālais sirds, plaušu un asins institūts (NHLBI) | Hipertensija, būtiska | 2016. gada 20. jūlijs | 1. fāze|2. fāze |
NCT03660293 | Tantas universitāte | 1. tipa cukura diabēts | 2017. gada 1. aprīlis | Nav piemērojams |
NCT03147092 | Centro Neurológico de Pesquisa e Reabiitação, Brazīlija | Hipertensija | Asinsspiediens | 2018. gada 1. februāris | 1. sākuma fāze |
NCT00252317 | Rigshospitalet, Dānija | Aortas stenoze | 2005. gada novembris | 4. fāze |
NCT02217852 | Rietumķīnas slimnīca | Hipertensija | 2014. gada augusts | 4. fāze |
NCT01626469 | Brigama un sieviešu slimnīca | 2. tipa cukura diabēts | 2012. gada maijs | 1. fāze|2. fāze |
NCT00391846 | AstraZeneca | Sirds mazspēja | Ventrikulāra disfunkcija, pa kreisi | 2006. gada oktobris | 4. fāze |
NCT00240656 | Hebei Medicīnas universitāte | Hipertensija, plaušu | 2005. gada oktobris | 1. fāze |
NCT00086723 | Ziemeļrietumu universitāte | Nacionālais vēža institūts (NCI) | Neprecizēts pieaugušo cietais audzējs, specifisks protokolam | 2003. gada jūlijs | 1. fāze|2. fāze |
NCT00663949 | Širazas Medicīnas zinātņu universitāte | Diabētiskā nefropātija | 2006. gada februāris | 2. fāze|3. fāze |
NCT01437371 | Universitātes slimnīca, Klermonferāna|Servier|LivaNova | Sirdskaite | 2011. gada augusts | 3. fāze |
NCT04288700 | Aina Šamsa universitāte | Zīdaiņu hemangioma | 2019. gada 1. oktobris | 4. fāze |
NCT00223717 | Vanderbiltas Universitāte | Vanderbiltas Universitātes medicīnas centrs | Hipertensija | 2001. gada janvāris | 1. fāze |
NCT02770378 | Ulmas Universitāte | Uzticama vēža terapija | Pretvēža fonds, Beļģija | Glioblastoma | 2016. gada novembris | 1. fāze|2. fāze |
NCT01761916 | Instituto Materno Infantil Prof. Fernando Figueira | Preeklampsija | 2013. gada janvāris | 4. fāze |
NCT01545479 | Instituto de Cardiologia do Rio Grande do Sul | Nieru slimība | 2010. gada janvāris | 4. fāze |
NCT00935805 | Hospital de Clinicas de Porto Alegre|Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico|Fundação de Amparo à Pesquisa do Estado do Rio Grande du Sul, Brazīlija | Cukura diabēts | Arteriālā hipertensija | 2006. gada jūlijs |
|
NCT00742040 | Slimu bērnu slimnīca | Sirds slimība | 2008. gada augusts | 2. fāze |
NCT03613506 | Uhaņas universitāte | Radioterapijas blakusparādība | Kaptoprila lietošana | 2018. gada 25. oktobris | 2. fāze |
NCT00004230 | Ziemeļrietumu universitāte | Nacionālais vēža institūts (NCI) | Vēzis | 1999. gada oktobris | 3. fāze |
NCT00660309 | Novartis | 2. tipa cukura diabēts | 2008. gada aprīlis | 4. fāze |
NCT00292162 | NHS Lielā Glāzgova un Klaida | Hroniska sirds mazspēja | Priekškambaru mirdzēšana | 2007. gada janvāris | Nav piemērojams |
NCT01271478 | Coordinación de Investigación en Salud, Meksika | Iekaisums | Nieru slimība beigu stadijā | 2009. gada augusts | 4. fāze |
NCT04193137 | Čuncjinas Medicīnas universitāte | Primārais aldosteronisms | 2019. gada 30. novembris |
|
NCT00155064 | Taivānas Nacionālā universitātes slimnīca | Hiperaldosteronisms | 2002. gada jūlijs | 4. fāze |
NCT01292694 | Vanderbiltas Universitāte | Vanderbiltas Universitātes medicīnas centrs | Hipertensija | Tīra autonoma mazspēja | Vairāku sistēmu atrofija | 2011. gada marts | 1. fāze |
NCT00917345 | Taivānas Nacionālā universitātes slimnīca | Novartis | Primārais aldosteronisms | 2008. gada janvāris |
|
NCT00077064 | Radiācijas terapijas onkoloģijas grupa | Nacionālais vēža institūts (NCI) | NRG onkoloģija | Plaušu vēzis | Plaušu komplikācijas | Radiācijas fibroze | 2003. gada jūnijs | 2. fāze |
Uzglabāšana
Pulveris | -20°C | 3 gadi |
4°C | 2 gadi | |
Šķīdinātājā | -80°C | 6 mēneši |
-20°C | 1 mēnesis |
Ķīmiskā struktūra
Priekšlikums18Kvalitātes atbilstības novērtēšanas projekti, kas ir apstiprināti4, un6projekti atrodas apstiprināšanas stadijā.
Uzlabotā starptautiskā kvalitātes vadības sistēma ir ielikusi stabilu pamatu pārdošanai.
Kvalitātes uzraudzība iziet cauri visam produkta dzīves ciklam, lai nodrošinātu kvalitāti un terapeitisko efektu.
Profesionālā reglamentējošo lietu komanda atbalsta kvalitātes prasības pieteikšanās un reģistrācijas laikā.