Abrocitinibs
Abrocitinibs ir perorāls, mazas molekulas Janus kinase (JAK) 1 inhibitors, kas tiek izstrādāts, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus ar vidēji smagu vai smagu atopisko dermatītu.
Abrocitinibs tiek pētīts klīniskajā pētījumā NCT03796676 (JAK1 inhibitors ar medikamentozu lokālu terapiju pusaudžiem ar atopisko dermatītu).
Pašlaik Pfizer izstrādā abrocitinibu atopiskā dermatīta (ekzēmas) ārstēšanai.Tas ir pētāms perorāls Janus kinase 1 (JAK1) inhibitors, ko lieto vienu reizi dienā.
Atopiskais dermatīts (AD) ir sarežģīta, hroniska, iekaisīga ādas slimība, kam raksturīgs nieze, intensīvs nieze un ekzēmas bojājumi, kas skar aptuveni 25% bērnu un 2% līdz 3% pieaugušo visā pasaulē.Abrocitinibs ir selektīvs Janus kinase-1 (JAK1) enzīma inhibitors, kas inhibē iekaisuma procesu.Tāpēc mūsu mērķis bija novērtēt abrocitiniba efektivitāti un drošību vidēji smagas līdz smagas AD gadījumā.
Abrocitinibs 100 mg vai 200 mg devā ir efektīvs, labi panesams un daudzsološs medikaments, ārstējot pacientus ar vidēji smagu vai smagu atopisko dermatītu.Tomēr analīzē tika atbalstīta abrocitiniba 200 mg efektivitāte, salīdzinot ar 100 mg, bet blakusparādības, piemēram, slikta dūša un galvassāpes, visticamāk, palielinās, lietojot 200 mg.
Priekšlikums18Kvalitātes atbilstības novērtēšanas projekti, kas ir apstiprināti4, un6projekti atrodas apstiprināšanas stadijā.
Uzlabotā starptautiskā kvalitātes vadības sistēma ir ielikusi stabilu pamatu pārdošanai.
Kvalitātes uzraudzība iziet cauri visam produkta dzīves ciklam, lai nodrošinātu kvalitāti un terapeitisko efektu.
Profesionālā reglamentējošo lietu komanda atbalsta kvalitātes prasības pieteikšanās un reģistrācijas laikā.