Abrocitinibs

Īss apraksts:

API nosaukums Norāde Inovators Patenta derīguma termiņš (ASV)
Abrocitinibs Atopiskais dermatīts Pfizer 2034. gada 11. februāris


Produkta informācija

Produktu etiķetes

PRODUKTA INFORMĀCIJA

Abrocitinibs ir perorāls, mazas molekulas Janus kinase (JAK) 1 inhibitors, kas tiek izstrādāts, lai ārstētu pieaugušos un pusaudžus ar vidēji smagu vai smagu atopisko dermatītu.

Abrocitinibs tiek pētīts klīniskajā pētījumā NCT03796676 (JAK1 inhibitors ar medikamentozu lokālu terapiju pusaudžiem ar atopisko dermatītu).

Pašlaik Pfizer izstrādā abrocitinibu atopiskā dermatīta (ekzēmas) ārstēšanai.Tas ir pētāms perorāls Janus kinase 1 (JAK1) inhibitors, ko lieto vienu reizi dienā.

Atopiskais dermatīts (AD) ir sarežģīta, hroniska, iekaisīga ādas slimība, kam raksturīgs nieze, intensīvs nieze un ekzēmas bojājumi, kas skar aptuveni 25% bērnu un 2% līdz 3% pieaugušo visā pasaulē.Abrocitinibs ir selektīvs Janus kinase-1 (JAK1) enzīma inhibitors, kas inhibē iekaisuma procesu.Tāpēc mūsu mērķis bija novērtēt abrocitiniba efektivitāti un drošību vidēji smagas līdz smagas AD gadījumā.

Abrocitinibs 100 mg vai 200 mg devā ir efektīvs, labi panesams un daudzsološs medikaments, ārstējot pacientus ar vidēji smagu vai smagu atopisko dermatītu.Tomēr analīzē tika atbalstīta abrocitiniba 200 mg efektivitāte, salīdzinot ar 100 mg, bet blakusparādības, piemēram, slikta dūša un galvassāpes, visticamāk, palielinās, lietojot 200 mg.

SERTIFIKĀTS

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITĀTES VADĪBA

Quality management1

Priekšlikums18Kvalitātes atbilstības novērtēšanas projekti, kas ir apstiprināti4, un6projekti atrodas apstiprināšanas stadijā.

Quality management2

Uzlabotā starptautiskā kvalitātes vadības sistēma ir ielikusi stabilu pamatu pārdošanai.

Quality management3

Kvalitātes uzraudzība iziet cauri visam produkta dzīves ciklam, lai nodrošinātu kvalitāti un terapeitisko efektu.

Quality management4

Profesionālā reglamentējošo lietu komanda atbalsta kvalitātes prasības pieteikšanās un reģistrācijas laikā.

RAŽOŠANAS VADĪBA

cpf5
cpf6

Korejas Countec pudelēs pildītā iepakojuma līnija

cpf7
cpf8

Taivānas CVC iepakošanas līnija pudelēs

cpf9
cpf10

Itālijas CAM dēļu iepakošanas līnija

cpf11

Vācu Fette blīvēšanas mašīna

cpf12

Japānas Viswill planšetdatoru detektors

cpf14-1

DCS vadības telpa

PARTNERIS

Starptautiskā sadarbība
International cooperation
Iekšzemes sadarbība
Domestic cooperation

  • Iepriekšējais:
  • Nākamais:

  • Uzrakstiet savu ziņu šeit un nosūtiet to mums