Rosuvastatīna kalcijs

Īss apraksts:

API nosaukums Norāde Specifikācija ASV DMF ES DMF CEP
Rosuvastatīna kalcijs Hiperholesterinēmija In-house/CEP 20705 CEP2015-240


Produkta informācija

Produktu etiķetes

PRODUKTA INFORMĀCIJA

瑞舒伐他汀钙 Rosuvastatīna kalcijs 147098-20-2 In-house/CEP
RSM (kristāls) 147118-40-9 In-house
RSM (jēlnafta) 147118-40-9 In-house
RSP In-house
RS-8 147118-36-3 In-house
RS-8-1 147118-37-4 In-house
TP-8 131466-61-0 In-house
TP-11 147118-35-2 In-house
TP-13 147118-39-6 In-house
RS-10 289042-12-2 In-house
RS-11 355806-00-7 In-house

Apraksts

Rosuvastatīna kalcijs (BANM, JAN, USAN) ASV ir pazīstams kā rosuvastatīns.un konkurētspējīgs HMG-CoA reduktāzes inhibitors ar IC50 11 nM[1].Rosuvastatīna kalcijs spēcīgi bloķē cilvēka ētera-a-go-go gēna (hERG) strāvu ar IC50 195 nM, aizkavētu sirds repolarizāciju un tādējādi pagarinātu darbības potenciāla ilgumu (APD) un koriģētu QT intervāla (QTc) intervālu[2].Rosuvastatīna kalcijs samazina nobriedušā hERG ekspresiju un karstuma šoka proteīna 70 (Hsp70) mijiedarbību ar hERG proteīnu.Rosuvastatīna kalcijs ļoti efektīvi samazina zema blīvuma lipoproteīnu (ZBL) holesterīna, triglicerīdu un C reaktīvā proteīna līmeni[3].

Papildinformācija par zāļu nosaukumu piešķiršanas konvencijām: Starptautiskie nepatentētie nosaukumi.

Svarīgs paziņojums: Drugs.com starptautiskā datubāze ir BETA versijā.Tas nozīmē, ka tas joprojām ir izstrādes stadijā un var saturēt neprecizitātes.Tas nav paredzēts, lai aizstātu jūsu ārsta, farmaceita vai cita veselības aprūpes speciālista zināšanas un spriedumus.To nevajadzētu interpretēt kā norādi, ka jebkādu medikamentu lietošana jebkurā valstī jums ir droša, piemērota vai efektīva.Pirms jebkuru medikamentu lietošanas konsultējieties ar savu veselības aprūpes speciālistu.

ASV rosuvastatīns (sistēmisks rosuvastatīns) ir zāļu klases statīnu loceklis, un to lieto aterosklerozes, augsta holesterīna, augsta holesterīna līmeņa – ģimenes heterozigota, augsta holesterīna līmeņa – ģimenes homozigota, hiperlipoproteinēmijas, hiperlipoproteinēmijas, hiperlipoproteinēmijas, IIa tipa lipoproteīna, paaugstināta lipoproteinēmijas ārstēšanai. IIb – paaugstināts ZBL VLDL, III tipa hiperlipoproteinēmija – paaugstināts beta VLDL IDL līmenis, IV tipa hiperlipoproteinēmija – paaugstināts VLDL līmenis, hipertrigliceridēmija un sirds un asinsvadu slimību profilakse.

Fons

Selektīvs, konkurētspējīgs HMG-CoA reduktāzes inhibitors, kas ir arī pretlipēmisks.

 

Uzglabāšana

Pulveris

-20°C

3 gadi

4°C

2 gadi
Šķīdinātājā

-80°C

6 mēneši

-20°C

1 mēnesis

Ķīmiskā struktūra

Rosuvastatin Calcium

SERTIFIKĀTS

2018 GMP-2
原料药GMP证书201811(captopril ,thalidomide etc)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITĀTES VADĪBA

Quality management1

Priekšlikums18Kvalitātes atbilstības novērtēšanas projekti, kas ir apstiprināti4, un6projekti atrodas apstiprināšanas stadijā.

Quality management2

Uzlabotā starptautiskā kvalitātes vadības sistēma ir ielikusi stabilu pamatu pārdošanai.

Quality management3

Kvalitātes uzraudzība iziet cauri visam produkta dzīves ciklam, lai nodrošinātu kvalitāti un terapeitisko efektu.

Quality management4

Profesionālā reglamentējošo lietu komanda atbalsta kvalitātes prasības pieteikšanās un reģistrācijas laikā.

RAŽOŠANAS VADĪBA

cpf5
cpf6

Korejas Countec pudelēs pildītā iepakojuma līnija

cpf7
cpf8

Taivānas CVC iepakošanas līnija pudelēs

cpf9
cpf10

Itālijas CAM dēļu iepakošanas līnija

cpf11

Vācu Fette blīvēšanas mašīna

cpf12

Japānas Viswill planšetdatoru detektors

cpf14-1

DCS vadības telpa

PARTNERIS

Starptautiskā sadarbība
International cooperation
Iekšzemes sadarbība
Domestic cooperation

  • Iepriekšējais:
  • Nākamais:

  • Uzrakstiet savu ziņu šeit un nosūtiet to mums

    Produktu kategorijas