Pomalidomīds

Īss apraksts:

API nosaukums Norāde Inovators Patenta derīguma termiņš (ASV)
Pomalidomīds Onkoloģijas zāles Celgene  

 


Produkta informācija

Produktu etiķetes

PRODUKTA INFORMĀCIJA

Pomalidomīds, iepriekš pazīstams kā CC-4047 vai aktimīds, ir spēcīga imūnmodulējoša molekula, kurai piemīt pretaudzēju aktivitāte ļaundabīgu hematoloģisku audzēju, īpaši recidivējošas un refraktāras multiplās mielomas (MM) ārstēšanai. Kā talidomīda atvasinājumam pomalidomīdam ir līdzīga ķīmiskā struktūra kā talidomīdam, izņemot divas okso grupas ftaloilgredzenā un aminogrupu ceturtajā pozīcijā. Parasti kā imūnmodulējoša molekula pomalidomīds demonstrē pretvēža aktivitāti, izmantojot mehānismu, kas bloķē audzēja mikrovidi, modulējot audzēju atbalstošos citokīnus (TNF-α, IL-6, IL-8 un VEGF), tieši samazinot audzēja galvenās funkcijas. šūnām un iesaistot atbalstu no neimūnām saimniekšūnām.

Pomalidomīdu lieto multiplās mielomas (vēzis, ko izraisa progresējoša asins slimība) ārstēšanai. Pomalidomīds parasti tiek ievadīts pēc tam, kad vismaz divas citas zāles ir izmēģinātas bez panākumiem.

Pomalidomīdu lieto arī ar AIDS saistītas Kapoši sarkomas ārstēšanai, ja citas zāles nedarbojās vai ir pārtraukušas darboties. pomalidomīdu var lietot arī Kapoši sarkomas ārstēšanai pieaugušajiem, kuri irHIV- negatīvs.

Pomalidomīds ir pieejams tikai sertificētā aptiekā saskaņā ar īpašu programmu. Jums ir jābūt reģistrētam programmā un jāpiekrīt lietošanaidzimstības kontrolepasākumus pēc nepieciešamības.

Pomalidomīdu var lietot arī mērķiem, kas nav uzskaitīti šajā zāļu lietošanas pamācībā.

Pomalidomīds var izraisīt smagus, dzīvībai bīstamus iedzimtus defektus vai bērna nāvi, ja māte vai tēvs ieņem pomalidomīdu ieņemšanas laikā vai grūtniecības laikā. Pat viena pomalidomīda deva var izraisīt nopietnus mazuļa roku un kāju, kaulu, ausu, acu, sejas un sirds defektus. Nekad nelietojiet pomalidomīdu, ja esat grūtniece. Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja pomalidomīda lietošanas laikā menstruācijas kavējas.

SERTIFIKĀTS

2018. gada GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptoprils, talidomīds utt.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITĀTES VADĪBA

Kvalitātes vadība1

Priekšlikums18Kvalitātes atbilstības novērtēšanas projekti, kas ir apstiprināti4, un6projekti tiek apstiprināti.

Kvalitātes vadība2

Uzlabotā starptautiskā kvalitātes vadības sistēma ir ielikusi stabilu pamatu pārdošanai.

Kvalitātes vadība3

Kvalitātes uzraudzība iziet cauri visam produkta dzīves ciklam, lai nodrošinātu kvalitāti un terapeitisko efektu.

Kvalitātes vadība4

Profesionālā reglamentējošo lietu komanda atbalsta kvalitātes prasības pieteikšanās un reģistrācijas laikā.

RAŽOŠANAS VADĪBA

cpf5
cpf6

Korejas Countec pudelēs pildītā iepakojuma līnija

cpf7
cpf8

Taivānas CVC iepakošanas līnija pudelēs

cpf9
cpf10

Itālijas CAM dēļu iepakošanas līnija

cpf11

Vācu Fette blīvēšanas mašīna

cpf12

Japānas Viswill planšetdatoru detektors

cpf14-1

DCS vadības telpa

PARTNERIS

Starptautiskā sadarbība
Starptautiskā sadarbība
Iekšzemes sadarbība
Iekšzemes sadarbība

  • Iepriekšējais:
  • Nākamais:

  • Uzrakstiet savu ziņojumu šeit un nosūtiet to mums