Pomalidomīds
Pomalidomīds, iepriekš pazīstams kā CC-4047 vai aktimīds, ir spēcīga imūnmodulējoša molekula, kurai piemīt pretaudzēju aktivitāte ļaundabīgu hematoloģisku audzēju, īpaši recidivējošas un refraktāras multiplās mielomas (MM) ārstēšanai. Kā talidomīda atvasinājumam pomalidomīdam ir līdzīga ķīmiskā struktūra kā talidomīdam, izņemot divas okso grupas ftaloilgredzenā un aminogrupu ceturtajā pozīcijā. Parasti kā imūnmodulējoša molekula pomalidomīds demonstrē pretvēža aktivitāti, izmantojot mehānismu, kas bloķē audzēja mikrovidi, modulējot audzēju atbalstošos citokīnus (TNF-α, IL-6, IL-8 un VEGF), tieši samazinot audzēja galvenās funkcijas. šūnām un iesaistot atbalstu no neimūnām saimniekšūnām.
Pomalidomīdu lieto multiplās mielomas (vēzis, ko izraisa progresējoša asins slimība) ārstēšanai. Pomalidomīds parasti tiek ievadīts pēc tam, kad vismaz divas citas zāles ir izmēģinātas bez panākumiem.
Pomalidomīdu lieto arī ar AIDS saistītas Kapoši sarkomas ārstēšanai, ja citas zāles nedarbojās vai ir pārtraukušas darboties. pomalidomīdu var lietot arī Kapoši sarkomas ārstēšanai pieaugušajiem, kuri irHIV- negatīvs.
Pomalidomīds ir pieejams tikai sertificētā aptiekā saskaņā ar īpašu programmu. Jums ir jābūt reģistrētam programmā un jāpiekrīt lietošanaidzimstības kontrolepasākumus pēc nepieciešamības.
Pomalidomīdu var lietot arī mērķiem, kas nav uzskaitīti šajā zāļu lietošanas pamācībā.
Pomalidomīds var izraisīt smagus, dzīvībai bīstamus iedzimtus defektus vai bērna nāvi, ja māte vai tēvs ieņem pomalidomīdu ieņemšanas laikā vai grūtniecības laikā. Pat viena pomalidomīda deva var izraisīt nopietnus mazuļa roku un kāju, kaulu, ausu, acu, sejas un sirds defektus. Nekad nelietojiet pomalidomīdu, ja esat grūtniece. Nekavējoties pastāstiet savam ārstam, ja pomalidomīda lietošanas laikā menstruācijas kavējas.
Priekšlikums18Kvalitātes atbilstības novērtēšanas projekti, kas ir apstiprināti4, un6projekti tiek apstiprināti.
Uzlabotā starptautiskā kvalitātes vadības sistēma ir ielikusi stabilu pamatu pārdošanai.
Kvalitātes uzraudzība iziet cauri visam produkta dzīves ciklam, lai nodrošinātu kvalitāti un terapeitisko efektu.
Profesionālā reglamentējošo lietu komanda atbalsta kvalitātes prasības pieteikšanās un reģistrācijas laikā.