Pakslovīds

Īss apraksts:

API nosaukums Norāde Inovators Patenta derīguma termiņš (ASV)
Pakslovīds Covid 19 Pfizer  

 


Produkta informācija

Produktu etiķetes

PRODUKTA INFORMĀCIJA

Paxlovid ir pētāmās zāles, ko lieto vieglas līdz vidēji smagas COVID-19 ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem [12 gadus veciem un vecākiem, kas sver vismaz 88 mārciņas (40 kg)] ar pozitīviem tiešās SARS-CoV-2 vīrusu testēšanas rezultātiem, un kuriem ir augsts risks progresēt līdz smagam Covid-19, tostarp hospitalizācijai vai nāvei. Paxlovid tiek izmeklēts, jo tas joprojām tiek pētīts. Ir ierobežota informācija par Paxlovid lietošanas drošību un efektivitāti, lai ārstētu cilvēkus ar vieglu līdz vidēji smagu COVID-19.
FDA ir atļāvusi lietot Paxlovid ārkārtas gadījumos vieglas līdz vidēji smagas COVID-19 ārstēšanai pieaugušajiem un bērniem [12 gadus veciem un vecākiem, kas sver vismaz 88 mārciņas (40 kg)] ar pozitīvu vīrusa testu. izraisa COVID-19, un kuriem saskaņā ar EUA ir augsts risks progresēt līdz smagam Covid-19, ieskaitot hospitalizāciju vai nāvi.

Paxlovid nav FDA apstiprinātas zāles Amerikas Savienotajās Valstīs. Konsultējieties ar savu veselības aprūpes sniedzēju par savām iespējām vai ja jums ir kādi jautājumi. Tā ir jūsu izvēle lietot Paxlovid.

Paxlovid satur divas zāles: nirmatrelvīru un ritonavīru.

Nirmatrelvīrs [PF-07321332] ir SARS-CoV-2 galvenās proteāzes (Mpro) inhibitors (pazīstams arī kā SARS-CoV2 3CL proteāzes inhibitors), kas darbojas, kavējot vīrusa replikāciju slimības sākuma stadijā, lai novērstu progresēšanu līdz smagai COVID- 19.

Ritonavirs tiek lietots kopā ar nirmatrelvīru, lai palīdzētu palēnināt tā metabolismu, lai tas ilgāku laiku paliktu aktīvs organismā augstākā koncentrācijā, lai palīdzētu cīnīties pret vīrusu.

SERTIFIKĀTS

2018. gada GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptoprils, talidomīds utt.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITĀTES VADĪBA

Kvalitātes vadība1

Priekšlikums18Kvalitātes atbilstības novērtēšanas projekti, kas ir apstiprināti4, un6projekti tiek apstiprināti.

Kvalitātes vadība2

Uzlabotā starptautiskā kvalitātes vadības sistēma ir ielikusi stabilu pamatu pārdošanai.

Kvalitātes vadība3

Kvalitātes uzraudzība iziet cauri visam produkta dzīves ciklam, lai nodrošinātu kvalitāti un terapeitisko efektu.

Kvalitātes vadība4

Profesionālā reglamentējošo lietu komanda atbalsta kvalitātes prasības pieteikšanās un reģistrācijas laikā.

RAŽOŠANAS VADĪBA

cpf5
cpf6

Korejas Countec pudelēs pildītā iepakojuma līnija

cpf7
cpf8

Taivānas CVC iepakošanas līnija pudelēs

cpf9
cpf10

Itālijas CAM dēļu iepakošanas līnija

cpf11

Vācu Fette blīvēšanas mašīna

cpf12

Japānas Viswill planšetdatoru detektors

cpf14-1

DCS vadības telpa

PARTNERIS

Starptautiskā sadarbība
Starptautiskā sadarbība
Iekšzemes sadarbība
Iekšzemes sadarbība

  • Iepriekšējais:
  • Nākamais:

  • Uzrakstiet savu ziņojumu šeit un nosūtiet to mums