Remdesivir

Īss apraksts:

API nosaukums Norāde Inovators Patenta derīguma termiņš (ASV)
Remdesivir Pretvīrusu līdzekļi (Ebola, Covid-19) Gileāda  

 


Produkta informācija

Produktu etiķetes

PRODUKTA INFORMĀCIJA

Remdesivir ir pretvīrusu zāles, kas vērstas pret virkni vīrusu. Sākotnēji tas tika izstrādāts pirms vairāk nekā desmit gadiem, lai ārstētu C hepatītu un saaukstēšanos līdzīgu vīrusu, ko sauc par respiratoro sincitiālo vīrusu (RSV). Remdesivir nebija efektīvs līdzeklis nevienai no slimībām. Bet tas parādīja solījumu pret citiem vīrusiem.

Pētnieki pārbaudīja remdesiviru klīniskajos pētījumos Ebolas vīrusa uzliesmojuma laikā. Citas pētāmās zāles darbojās labāk, taču tika pierādīts, ka tās ir drošas pacientiem. Pētījumi ar šūnām un dzīvniekiem liecināja, ka remdesivirs ir efektīvs pret koronavīrusu saimes vīrusiem, piemēram, Tuvo Austrumu respiratoro sindromu (MERS) un smagu akūtu respiratoro sindromu (SARS).

Remdesivir darbojas, pārtraucot vīrusa ražošanu. Koronavīrusiem ir genomi, kas sastāv no ribonukleīnskābes (RNS). Remdesivirs traucē vienu no galvenajiem enzīmiem, kas vīrusam ir nepieciešami, lai replikētu RNS. Tas neļauj vīrusam vairoties.

Pētnieki 2020. gada februārī sāka randomizētu, kontrolētu pretvīrusu līdzekļa izmēģinājumu, lai pārbaudītu, vai remdesiviru var izmantot SARS-CoV-2, koronavīrusa, kas izraisa COVID-19, ārstēšanai. Līdz aprīlim,agrīnie rezultātinorādīja, ka remdesivirs paātrināja atveseļošanos hospitalizētiem pacientiem ar smagu COVID-19. Tā kļuva par pirmo medikamentu, kas saņēma ārkārtas lietošanas atļauju no ASV Pārtikas un zāļu pārvaldes (FDA), lai ārstētu cilvēkus, kas hospitalizēti ar Covid-19.

Pētnieki tagad ir pabeiguši izmēģinājumu, kas pazīstams kā adaptīvās COVID-19 ārstēšanas izmēģinājums (ACTT-1). Pētījumu finansēja Nacionālais alerģijas un infekcijas slimību institūts (NIAID). Galīgais ziņojums tika publicētsNew England Journal of Medicine2020. gada 8. oktobrī.

SERTIFIKĀTS

2018. gada GMP-2
原料药GMP证书201811 (kaptoprils, talidomīds utt.)
GMP-of-PMDA-in-Chanyoo-平成28年08月03日 Nantong-Chanyoo-Pharmatech-Co
FDA-EIR-Letter-201901

KVALITĀTES VADĪBA

Kvalitātes vadība1

Priekšlikums18Kvalitātes atbilstības novērtēšanas projekti, kas ir apstiprināti4, un6projekti tiek apstiprināti.

Kvalitātes vadība2

Uzlabotā starptautiskā kvalitātes vadības sistēma ir ielikusi stabilu pamatu pārdošanai.

Kvalitātes vadība3

Kvalitātes uzraudzība iziet cauri visam produkta dzīves ciklam, lai nodrošinātu kvalitāti un terapeitisko efektu.

Kvalitātes vadība4

Profesionālā reglamentējošo lietu komanda atbalsta kvalitātes prasības pieteikšanās un reģistrācijas laikā.

RAŽOŠANAS VADĪBA

cpf5
cpf6

Korejas Countec pudelēs pildītā iepakojuma līnija

cpf7
cpf8

Taivānas CVC iepakošanas līnija pudelēs

cpf9
cpf10

Itālijas CAM dēļu iepakošanas līnija

cpf11

Vācu Fette blīvēšanas mašīna

cpf12

Japānas Viswill planšetdatoru detektors

cpf14-1

DCS vadības telpa

PARTNERIS

Starptautiskā sadarbība
Starptautiskā sadarbība
Iekšzemes sadarbība
Iekšzemes sadarbība

  • Iepriekšējais:
  • Nākamais:

  • Uzrakstiet savu ziņojumu šeit un nosūtiet to mums