22. oktobrī pēc austrumu laika,ASV FDAoficiāli apstiprināts Gilead pretvīrusu līdzeklis Veklury (remdesivir) lietošanai pieaugušajiem no 12 gadu vecuma un sver vismaz 40 kg, kuriem nepieciešama hospitalizācija un Covid-19 ārstēšana.Saskaņā ar FDA datiem, Veklury pašlaik ir vienīgā FDA apstiprinātā COVID-19 ārstēšana Amerikas Savienotajās Valstīs.

Šo ziņu ietekmē Gilead akcijas pēc tirgus pieauga par 4,2%.Ir vērts atzīmēt, ka Tramps iepriekš ir publiski paziņojis, ka Remdesivir ir "svarīga ārstēšana stacionāriem pacientiem ar jaunu koronāro pneimoniju", un mudināja FDA steidzami apstiprināt šīs zāles.Pēc tam, kad viņam tika diagnosticēta jauna koronārā pneimonija, viņš arī pieņēma Remdesivir.

Saskaņā ar "Financial Times” ziņojumā zinātnieki pauda bažas par apstiprinājumu.Šādas bažas rada fakts, ka ASV prezidenta vēlēšanas notiks tuvāko divu nedēļu laikā.FDA apstiprinājuma iemesls var būt politisks spiediens, un ir jāpierāda, ka valdība aktīvi reaģē uz epidēmiju.Šī gada maijā bijušais ASV prezidents Baraks Obama kritizēja Trampa administrācijas reakciju uz jauno kroņa pneimonijas epidēmiju, nosaucot to par“pilnīgi haotiska katastrofa."

Papildus politiskajiem faktoriem PVO kārtējā preses konferencē par jauno koronāro pneimoniju 16. oktobrī PVO ģenerāldirektors Tedros sacīja, ka “solidaritātes testa” vidusposma rezultāti liecina, ka remdesivīrs un hidroksihlorokvīns, lopinavīrs/ritonavīrs un interferona terapija. šķiet, ka tiem ir neliela ietekme uz 28 dienu mirstības līmeni vai hospitalizēto pacientu uzturēšanās ilgumu slimnīcā.PVO pētījums parādīja, ka Redecivir gandrīz nedarbojassmagos gadījumos.301 no 2743 kritiski slimiem pacientiem Redecive grupā nomira, un 303 no 2708 kritiski slimiem pacientiem kontroles grupā nomira;mirstības rādītājs bija attiecīgi 11.% Un 11,2%, un Remdesivir un kontroles grupas 28 dienu mirstības līkne ļoti pārklājas, un būtiskas atšķirības gandrīz nav.

Bet pirms šī solidaritātes un savstarpējās palīdzības pārbaudes rezultātu izpaušanas,Gileāda to iesniedza apstiprināšanai augustā.

Remdesivir apstiprinājums ir balstīts uz trīs randomizētu kontrolētu klīnisko pētījumu rezultātiem, kuros tika iekļauti pacienti, kuri tika hospitalizēti Covid-19 smaguma dēļ.Randomizētā, dubultmaskētā, placebo kontrolētā klīniskajā pētījumā, ko veica Nacionālais alerģijas un infekcijas slimību institūts, tika novērtēts laiks, kas nepieciešams, lai pacienti atveseļotos no COVID-19 29 dienu laikā pēc ārstēšanas saņemšanas.Pētījumā tika novēroti 1062 pacienti ar vieglu, vidēji smagu un smagu COVID-19, kuri tika ievietoti slimnīcā un saņēma remdesiviru (541 cilvēks) vai placebo (521 cilvēks), kā arī standarta ārstēšanu.Vidējais laiks līdz atveseļošanai no COVID-19 bija 10 dienas remdesivir grupā un 15 dienas placebo grupā, un atšķirība bija statistiski nozīmīga.Kopumā, salīdzinot ar placebo grupu, Remdesivir grupā klīniskās uzlabošanās iespēja 15. dienā bija statistiski nozīmīgi lielāka.

FDA vadītājs Stīvens Hāns sacīja, ka šo apstiprinājumu apstiprina dati no vairākiem klīniskiem pētījumiem, kurus aģentūra ir rūpīgi novērtējusi un kas ir svarīgs zinātnisks pavērsiens.r jaunā kroņa pandēmija.