Globālā COVID-19 pandēmija ir mainījusi uzmanību uz epidēmijas profilaksi un infekcijas kontroli visās pasaules daļās.PVO netaupa pūles, aicinot visas valstis stiprināt vienotību un sadarbību, lai cīnītos pret epidēmiskās slimības izplatību.Zinātniskā pasaule nedēļām ilgi ir meklējusi koronavīrusa vakcīnu, vienlaikus turpinot pētījumus par to, kā ārstēt pacientus.Šī globālā pieeja ir ievērojami paātrinājusi terapeitisko zāļu izstrādi COVID-19 infekcijas ārstēšanai, kuras galvenais mērķis ir uzlabot izārstēšanas līmeni un samazināt nāves gadījumu skaitu.

Zhejiang HISUN Pharmaceutical Co., Ltd. ir viens no vadošajiem farmācijas ražošanas uzņēmumiem Ķīnā.Klīnisko izmēģinājumu laikā epidēmijas uzliesmojuma sākuma fāzē Ķīnā HISUN OSD zāles FAVIPIRAVIR ir uzrādījušas pozitīvu efektu pacientu ārstēšanā un labu klīnisko efektivitāti bez būtiskām blakusparādībām.Pretvīrusu līdzeklis FAVIPIRAVIR, kas sākotnēji tika izstrādāts gripas ārstēšanai, jau tika apstiprināts ražošanai un tirdzniecībai Japānā 2014. gada martā ar tirdzniecības nosaukumu AVIGAN.Klīniskie pētījumi Šenžeņā un Uhaņā ir parādījuši, ka FAVIPIRAVIR var palīdzēt saīsināt atveseļošanās laiku vieglas un vidēji smagas COVID-19 infekcijas gadījumiem.Turklāt ir novērota pozitīva ietekme, saīsinot drudža ilgumu inficētiem pacientiem.Ķīnas Pārtikas un zāļu pārvalde CFDA ir oficiāli apstiprinājusi FAVIPIRAVIR 2020. gada 15. februārī. Kā pirmās zāles ar potenciālu efektivitāti cīņā pret Covid-19, ko epidēmijas uzliesmojuma laikā apstiprinājusi CFDA, šīs zāles ir ieteicamas vadāmām ārstēšanas programmām Ķīna.Pat ja to nav oficiāli apstiprinājušas veselības iestādes Eiropā vai ASV, un tā kā nav efektīvas un plaši izmantotas vakcīnas COVID-19 ārstēšanai visā pasaulē, arī tādas valstis kā Itālija ir nolēmušas apstiprināt šo zāļu lietošanu.

Epidēmijas apstākļos masveida ražošanas iestatīšana ir kļuvusi par sacensību pret pulksteni pēc oficiālā CFDA apstiprinājuma.Laikam nonākot tirgū, HISUN kopā ar iesaistītajām iestādēm ir uzsākuši kopīgus virzienus, lai nodrošinātu FAVIPIRAVIR ražošanu ar nepieciešamo zāļu kvalitāti un drošību.Ir izveidota unikāla un elitāra darba grupa, kurā ir vietējās tirgus uzraudzības iestādes, GMP inspektori un HISUN eksperti, lai izsekotu un uzraudzītu visu pirmās FAVIPIRAVIR tablešu sērijas ražošanas procesu no izejvielām līdz gatavajām zālēm.

Darba grupas komanda ir strādājusi visu diennakti, lai vadītu zāļu standarta ražošanu.Hisun Pharmaceutical eksperti ir cieši sadarbojušies ar zāļu uzraugiem 24 stundas diennaktī, 7 dienas nedēļā, lai gan joprojām ir jāpārvar vairākas problēmas, piemēram, ar epidēmijas kontroli saistīti satiksmes kontroles ierobežojumi un darbinieku trūkums.Pēc sākotnējās ražošanas uzsākšanas 16. februārī, 18. februārī tika pabeigtas pirmās 22 FAVIPIRAVIR transportēšanas kastes, kas paredzētas Uhaņas slimnīcām un sniedz ieguldījumu Covid-19 ārstēšanā epidēmijas uzliesmojuma epicentrā Ķīnā.

Saskaņā ar Li Yue, Medicīnas zinātnes nodaļas vadītāja un ģenerāldirektora teikto, Zhejiang Hisun Pharmaceutical ir sniedzis atbalstu daudzām valstīm pēc pandēmijas infekcijas izplatīšanās visā pasaulē, ko koordinē Ķīnas Valsts padomes Apvienotais profilakses un kontroles mehānisms. Par lielajiem sasniegumiem īsā laikā HISUN ir saņēmis augstu P.RC atzinību.Valsts padome.
Pēc milzīgajiem sākotnējiem sasniegumiem kļuva skaidrs, ka faktiskais FAVIPIRAVIR ražošanas apjoms būtu bijis pārāk zems, lai segtu vietējo un globālo pieprasījumu pēc COVID-19 pacientu ārstēšanas.Ar 8 P sēriju un vienu 102i Lab iekārtu OSD rūpnīcās HISUN jau ir bijis ļoti apmierināts un iepazinies ar Fette Compacting tehnoloģiju.Lai palielinātu ražošanu un uzlabotu efektivitāti ar visīsāko termiņu, HISUN ir vērsusies pie uzņēmuma Fette Compacting China, lai meklētu piemērotu risinājumu ar ātru ieviešanu.Izaicinošais uzdevums bija viena mēneša laikā piegādāt papildu jaunu P2020 Fette Compacting planšetdatoru presi FAVIRIPAVIR planšetdatoru ražošanai ar SAT.
Fette Compacting China vadības komandai nebija šaubu, ka izaicinājums ir jāpārvar, ņemot vērā augstāko mērķi kritiskajā epidēmijas situācijā.Pat normālos apstākļos gandrīz "neiespējamā misija".Turklāt šajā laikā viss ir bijis tālu no normas:

Fette Compacting China tikko bija atsācis savu darbību pēc 25 dienām 2020. gada 18. februārī no epidēmijas kontroles, kas saistīta ar Ķīnas mēroga darba apturēšanu.Veiksmīgi uzsākot darbību saskaņā ar stingriem epidēmijas profilakses un kontroles pasākumiem, vietējā piegādes ķēde joprojām nebija pilnībā funkcionējoša.Joprojām bija spēkā iekšzemes ceļošanas ierobežojumi, tāpēc bija nepieciešama attālināta saziņa un klientu neatliekamās palīdzības dienests.Ienākošos pārvadājumus svarīgu mašīnu ražošanas detaļu importam no Vācijas nopietni traucēja ievērojami samazinātās gaisa kravu pārvadājumu jaudas un vilcienu pārvadājumu apturēšana.

Pēc ātras visu opciju un ražošanas daļu pieejamības visaptverošas analīzes Fette Compacting Ķīnas vadības komanda ir definējusi Hisun Pharmaceutical pieprasījumu kā galveno prioritāti.2020. gada 23. martā HISUN ir apņēmusies piegādāt jauno P 2020 mašīnu pēc iespējas īsākā laikā, izmantojot jebkādus līdzekļus.

Iekārtas ražošanas statuss ir uzraudzīts 24 stundas diennaktī, 7 dienas nedēļā, ieviešot “viens pret vienu” sekošanas principu ražošanas statusam, ražošanas jaudas uzlabojumiem un darbības efektivitātei.Galvenā uzmanība tika pievērsta saspringta laika grafika nodrošināšanai, vienlaikus saglabājot augsto kvalitāti mašīnu ražošanā.
Pateicoties visaptverošajiem pasākumiem un rūpīgajai uzraudzībai, parastais ražošanas laiks jaunai P2020 planšetdatoru presei 3–4 mēneši ir samazināts līdz tikai 2 nedēļām, ko pilnībā atbalsta visi Fette Compacting China departamenti un resursi.Nākamais šķērslis, kas jāpārvar, bija epidēmijas profilakses politika un ceļošanas ierobežojumi, kas joprojām bija spēkā šajā laikā, neļaujot klientu pārstāvjiem pārbaudīt mašīnu Fette Compacting Ķīnas kompetences centrā pirms piegādes kā parasti.Šādā situācijā HISUN pārbaudes komanda novēroja FAT, izmantojot tiešsaistes video pieņemšanas pakalpojumu.Līdz ar to visas planšetdatoru preses un perifērijas ierīču pārbaudes un regulēšanas ir veiktas stingri saskaņā ar FAT standartu un klienta pielāgotajām īpašajām prasībām, ļoti efektīvi.
Pēc standarta pārstrādes un iekārtas tīrīšanas visas detaļas ir dezinficētas un iepakotas atbilstoši augstiem standartiem, Fette Compacting atbalsta, lai nodrošinātu maksimālu veselības un drošības aizsardzību epidēmijas profilakses un kontroles laikā, tostarp visu darbību dokumentāciju.
Tikmēr sabiedriskās ceļošanas ierobežojumi bija daļēji atviegloti, jo stabilizējās epidēmijas attīstības statuss kaimiņos esošajās Dzjansu un Džedzjanas provincēs.Pēc mašīnas ierašanās HISUN rūpnīcā Taidžou (Džedzjanas provincē), Fette blīvēšanas inženieri steidzās uz vietu, lai 3. aprīlī uzstādītu jauno P2020 tikko rekonstruētajā preses telpā.^rd2020. gads. Pēc atlikušo būvniecības darbu pabeigšanas HISUN rūpnīcas planšetdatoru presēšanas zonā, Fette Compacting Ķīnas klientu apkalpošanas komanda 2020. gada 18. aprīlī uzsāka nepieciešamo augstas kvalitātes pakalpojumu atkļūdošanai, testēšanai un jaunā P2020 palaišanai. 2020. gada 20. aprīlī SAT un visas apmācības jaunajai planšetdatora presei ar visu perifēriju ir pilnībā veiktas atbilstoši HISUN prasībām.Tas ir ļāvis klientam laikus izpildīt atlikušo ražošanas kvalifikāciju (PQ), lai sāktu komerciālu FAVIPIRAVIR planšetdatoru ražošanu tikko piegādātajā P2020 2020. gada aprīlī joprojām.

Sākot no P2020 planšetdatoru blīvēšanas mašīnas pasūtījuma sarunām 23. martā^rd, 2020, pagāja mazāk nekā viens mēnesis, lai HISUN farmācijas rūpnīcā pabeigtu jaunās P2020 planšetdatoru preses un visu perifērijas iekārtu ražošanu, piegādi, SAT un apmācību FAVIPIRAVIR ražošanai.

Noteikti īpašs gadījums ļoti īpašā laikā pasaules COVID-19 pandēmijas laikā.Taču tas var kalpot kā lielisks piemērs tam, kā augsta uzmanība uz klientu, vienotība un cieša sadarbība starp visām pusēm spēj pārvarēt pat lielākos izaicinājumus!Turklāt visi projektā iesaistītie ir guvuši augstu motivāciju ar šo ievērojamo panākumu un ieguldījumu COVID-19 sakāves cīņā.