Daklatasvīra dihidrohlorīds
Apraksts
Daklatasvīra dihidrohlorīds (BMS-790052 dihidrohlorīds) ir spēcīgs un iekšķīgi aktīvs.HCV NS5A proteīnsinhibitors arEC50s diapazons no 9 līdz 146 pMvairāki HCV replikonu genotipi.Daklatasvīra dihidrohlorīds ir arī aorganisko anjonu transportējošais polipeptīds 1B (OATP1B)unOATP1B3inhibitors arIC50s attiecīgi 1,5 µM un 3,27 µM.
IC50& Mērķis
EC50: 50 pM (HCV replikona genotips 1a), 9 pM (HCV replikona genotips 1b), 71 pM (HCV replikona genotips 2a), 146 pM (HCV replikona genotips 3a), 12 pM (HCV replikona genotips 4a) un 33 pM ( HCV replikona genotips 5a)[1]
Kd: 8 nM (NS5A33-202) un 210 nM (NS5A26-202)[2]
IC50: 1,5 µM (OATP1B) un 3,27 µM (OATP1B3)[3]
In vitro
Daclatasvir (BMS-790052) demonstrē spēcīgu inhibējošo aktivitāti pret visiem pārbaudītajiem genotipiem ar EK50vērtības diapazonā no 9 PM līdz 146 pM.Daclatasvir inhibē HCV replikona genotipu 1a, 1b, 2a, 3a, 4a un 5a ar EK50vērtības attiecīgi 50 pM, 9 pM, 71 pM, 146 pM, 12 pM un 33 pM.Daclatasvir ir spēcīgs JFH-1 genotipa 2a infekcijas vīrusa inhibitors, kas replikējas šūnu kultūrā (EC50=28 pm)[1].Daclatasvir (BMS-790052) cieši saistās ar NS5A33-202 un NS5A26-202 ar Kds attiecīgi 8 nM un 210 nM[2].
Uzglabāšana
| Pulveris | -20°C | 3 gadi |
| 4°C | 2 gadi | |
| Šķīdinātājā | -80°C | 6 mēneši |
| -20°C | 1 mēnesis |
Klīniskais pētījums
| NCT numurs | Sponsors | Stāvoklis | Sākuma datums | Fāze |
| NCT03369327 | Teherānas Medicīnas zinātņu universitāte | RojanPharma Pharmaceutical Company | C hepatīta vīrusa infekcija, reakcija uz cilvēka imūndeficīta vīrusa terapiju | 2017. gada 1. janvāris | 3. fāze |
| NCT03485846 | R-Pharm|Almedis | Hroniska C hepatīta genotips 1b | 2017. gada 27. novembris | 2. fāze |
| NCT01016912 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīta infekcija | 2009. gada decembris | 2. fāze |
| NCT01629732 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīta vīruss | 2013. gada marts | 2. fāze |
| NCT01497834 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīts | 2012. gada janvāris | 3. fāze |
| NCT01973049 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīts | 2013. gada decembris | 3. fāze |
| NCT00663208 | Bristole-Maiersa Skviba | Hronisks C hepatīts | 2008. gada maijs | 2. fāze |
| NCT02576314 | Cilvēces un veselības pētniecības centrs | Pekinas 302 slimnīca | Hroniska C hepatīta infekcija | 2015. gada maijs | 3. fāze |
| NCT02756936 | Genuine Research Center, Ēģipte | Zeta Pharma Pharmaceutical Industries | Veselīgs | 2016. gada februāris | 1. fāze |
| NCT02771405 | Nacionālais hepatoloģijas un tropiskās medicīnas pētniecības institūts | Kairas universitāte | C hepatīts, hronisks|hepatocelulāra karcinoma | 2016. gada marts | 3. fāze |
| NCT03706898 | Viriom | HIV-1 infekcija | Aknu darbības traucējumi | 2018. gada 1. oktobris | 1. fāze |
| NCT02319031 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīts | 2015. gada februāris | 3. fāze |
| NCT02124044 | Nacionālais veselības institūta klīniskais centrs (CC) | Nacionālais alerģiju un infekcijas slimību institūts (NIAID) | Bristole-Maiersa Skviba | HIV-HCV | 2014. gada februāris | 2. fāze |
| NCT02551861 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīts | 2015. gada decembris | 2. fāze |
| NCT00859053 | Bristole-Maiersa Skviba | Aknu mazspēja | 2009. gada marts | 1. fāze |
| NCT01257204 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīta vīruss | 2010. gada decembris | 2. fāze |
| NCT03063879 | Teherānas Medicīnas zinātņu universitāte|Ahvaz Jundišapuras Medicīnas zinātņu universitāte|Širazas Medicīnas zinātņu universitāte|Hamadanas Medicīnas zinātņu universitāte | C hepatīts, hronisks | hroniska nieru mazspēja | 2017. gada 1. aprīlis | 4. fāze |
| NCT01017575 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīta infekcija | 2009. gada decembris | 2. fāze |
| NCT02865369 | Sang Gyune Kim|Seulas Nacionālās universitātes Boramae slimnīca|Atbrīvošanas slimnīca|Inhas Universitātes slimnīca|Korejas universitāte|Gačonas Universitātes Gil medicīnas centrs|Hanjangas Universitātes Seulas slimnīca|Ewha Womans Universitātes Mokdongas slimnīca|Bristoles-Mjersas Skibs|Soončunhjanas universitātes slimnīca | Hronisks C hepatīts | 2016. gada septembris |
|
| NCT04070235 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | C hepatīts, hronisks | 2019. gada 29. marts | 2. fāze|3. fāze |
| NCT03487848 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīts | hronisks hepatīts | 2018. gada 18. maijs | 2. fāze |
| NCT00904059 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīts | 2009. gada maijs | 1. fāze |
| NCT02107365 | Francijas Nacionālais veselības un medicīnas pētījumu institūts — Francijas Nacionālā AIDS un vīrusu hepatīta izpētes aģentūra (Inserm-ANRS) | Bristole-Myers Squibb | C hepatīta vīrusa 4. genotipa infekcija | 2013. gada novembris | 2. fāze |
| NCT02397395 | Janssen R&D Īrija | Nieru darbības traucējumi | Nieru slimība beigu stadijā | 2015. gada maijs | 2. fāze |
| NCT03169348 | Assiu universitāte | C hepatīts | 2017. gada 1. novembris | Nav piemērojams |
| NCT02323594 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīta infekcija | 2014. gada decembris | 1. fāze |
| NCT03537196 | Francijas Nacionālais veselības un medicīnas pētījumu institūts — Francijas Nacionālā AIDS un vīrusu hepatīta izpētes aģentūra (Inserm-ANRS) | C hepatīts | narkotiku lietošana | vīrusu hepatīts C | 2018. gada 13. novembris | 4. fāze |
| NCT02103569 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīts | 2014. gada aprīlis | 1. fāze |
| NCT02772744 | Zagazigas universitāte | Kairas universitāte | C hepatīts | 2017. gada 1. novembris |
|
| NCT01718158 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīts | 2013. gada janvāris | 3. fāze |
| NCT02496078 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīts | 2015. gada augusts | 3. fāze |
| NCT01425970 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīts | 2012. gada maijs | 2. fāze |
| NCT01471574 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīts, 1. genotips | 2011. gada decembris | 3. fāze |
| NCT01573351 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīta vīruss | 2012. gada maijs | 3. fāze |
| NCT01938625 | Janssen R&D Īrija | C hepatīts, hronisks | 2013. gada 12. decembris | 2. fāze |
| NCT01492426 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīts | 2012. gada janvāris | 3. fāze |
| NCT03480932 | Džona Hopkinsa Blūmberga sabiedrības veselības skola | Nacionālais narkotiku lietošanas institūts (NIDA) | YR Geitondes AIDS pētniecības un izglītības centrs | C hepatīts, hronisks | 2018. gada 2. februāris | 2. fāze|3. fāze |
| NCT03163849 | Assiu universitāte | Hronisks hepatīts c | 2019. gada 1. septembris | 3. fāze |
| NCT01581203 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīta vīruss | 2012. gada maijs | 3. fāze |
| NCT01492504 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīts | 2012. gada 7. februāris |
|
| NCT03686722 | Mohameds Raslans | Aina Šamsa universitāte | Narkotiku pētniecības centrs, Kaira, Ēģipte | 2. tipa cukura diabēts | C hepatīts | zāļu mijiedarbība | 2017. gada 9. septembris | 1. fāze |
| NCT02262728 | Janssen Research & Development, LLC | C hepatīts, hronisks | 2014. gada 30. septembris | 2. fāze |
| NCT02349048 | Janssen Research & Development, LLC | C hepatīta vīruss | 2015. gada janvāris | 2. fāze |
| NCT03882307 | Assiu universitāte | C hepatīts, hronisks | 2020. gada maijs | 1. sākuma fāze |
| NCT02758509 | Parc de Salut Mar | Hronisks C hepatīts | ciroze | 2010. gada 1. janvāris |
|
| NCT01795911 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīts | 2013. gada marts | 2. fāze |
| NCT03549832 | Assiu universitāte | Sohagas universitāte | Dienvidvalijas universitāte | HCV koinfekcija | 2018. gada 1. janvāris | Nav piemērojams |
| NCT02161939 | Bristole-Maiersa Skviba | Hronisks C hepatīts |
| |
| NCT01309932 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīts | 2011. gada marts | 2. fāze |
| NCT01995266 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīts | 2014. gada 28. februāris | 3. fāze |
| NCT02640157 | AbbVie | Hronisks C hepatīts | C hepatīta vīruss | 3. genotipa hepatīta C vīruss | 2015. gada decembris | 3. fāze |
| NCT02032875 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīts | 2014. gada marts | 3. fāze |
| NCT02624063 | Sanpaulu Federālā universitāte | C hepatīts, hronisks | 2015. gada decembris | 4. fāze |
| NCT00546715 | Bristole-Maiersa Skviba | Hronisks C hepatīts | 2007. gada novembris | 1. fāze|2. fāze |
| NCT01718145 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīta vīrusa infekcija | 2012. gada novembris | 3. fāze |
| NCT01616524 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīta vīruss (HCV) | 2012. gada jūlijs | 3. fāze |
| NCT02032901 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīts | 2014. gada janvāris | 3. fāze |
| NCT03540212 | Aina Šamsa universitāte | Hroniska HCV infekcija | 2017. gada 10. decembris | 2. fāze|3. fāze |
| NCT02097966 | Bristole-Maiersa Skviba | Hronisks C hepatīts |
| |
| NCT02596880 | Teherānas Medicīnas zinātņu universitāte | C hepatīts | ciroze | 2015. gada septembris | 3. fāze |
| NCT04019717 | Atea Pharmaceuticals, Inc. | C hepatīts | C hepatīts, hronisks | hronisks C hepatīts | C hepatīta vīrusa infekcija | HCV infekcija | 2019. gada 20. jūnijs | 2. fāze |
| NCT02992457 | Tantas universitāte | C hepatīts | 2015. gada janvāris | 4. fāze |
| NCT03547895 | Zagazigas universitāte | Dekompensēta ciroze | 2015. gada 1. jūnijs | Nav piemērojams |
| NCT03004625 | Gaosjunas Medicīnas universitātes Chung-Ho memoriālā slimnīca|Chang Gung memoriālā slimnīca|Taivānas Nacionālā universitātes slimnīca|Taipejas veterānu vispārējā slimnīca, Taivāna|Ķīnas Medicīnas universitātes slimnīca|Nacionālā Čenkunga universitātes slimnīca | C hepatīts | 2016. gada novembris | 3. fāze |
| NCT01051414 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīta infekcija | 2010. gada aprīlis | 2. fāze |
| NCT02309450 | Francijas Nacionālais veselības un medicīnas pētījumu institūts — Francijas Nacionālā AIDS un vīrusu hepatīta izpētes aģentūra (Inserm-ANRS) | Bristole-Myers Squibb | C hepatīta vīrusa 4. genotipa infekcija | 2014. gada decembris | 2. fāze |
| NCT01628692 | Bristol-Myers Squibb|Janssen Research & Development, LLC | C hepatīta vīruss | 2012. gada jūlijs | 2. fāze |
| NCT03186313 | Ēģiptes aknu slimnīca | Wadi El Nil slimnīca | C hepatīts | 2016. gada septembris | 3. fāze |
| NCT03063723 | Trešā saistītā slimnīca, Sun Yat-Sen University | Hronisks C hepatīts (traucējumi) | 2016. gada 1. janvāris |
|
| NCT00983957 | Bristole-Maiersa Skviba | Hronisks C hepatīts | 2009. gada oktobris | 1. fāze |
| NCT01725542 | Francijas Nacionālais veselības un medicīnas pētījumu institūts — Francijas Nacionālā AIDS un vīrusu hepatīta izpētes aģentūra (Inserm-ANRS) | Bristole-Myers Squibb | HCV-HIV vienlaicīga infekcija | 2012. gada decembris | 2. fāze |
| NCT02282709 | Aknu pētniecības fonds | Hronisks C hepatīts | 2014. gada februāris | 3. fāze |
| NCT02032888 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīts | 2014. gada februāris | 3. fāze |
| NCT03247296 | MTI universitāte | C hepatīts | 2017. gada 28. februāris |
|
| NCT01389323 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīts | 2011. gada septembris | 3. fāze |
| NCT02556086 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīts | 2015. gada decembris | 2. fāze |
| NCT01741545 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīta vīruss | 2013. gada 31. marts | 3. fāze |
| NCT01866930 | Bristole-Maiersa Skviba | Hroniska C hepatīta infekcija | 2013. gada 11. jūlijs | 3. fāze |
| NCT02268864 | Janssen-Cilag International NV | C hepatīts, hronisks | 2015. gada janvāris | 2. fāze |
| NCT01797848 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīts | 2014. gada jūnijs | 3. fāze |
| NCT03166280 | Eman Sayed Hassan Abd Allah | Assiut University | C hepatīts | 2017. gada jūnijs |
|
| NCT02159352 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīts | 2014. gada jūnijs | 1. fāze |
| NCT01125189 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīta vīruss | 2010. gada jūlijs | 2. fāze |
| NCT03748745 | Nanjing Sanhome Pharmaceutical, Co., Ltd. | Narkotiku mijiedarbība | 2018. gada 19. novembris | 1. fāze |
| NCT01012895 | Bristole-Maiersa Skviba | Hronisks C hepatīts | 2009. gada decembris | 2. fāze |
| NCT02565888 | Radbūda universitāte | C hepatīts | HIV | 2015. gada novembris | 1. fāze |
| NCT02555943 | Cilvēces un veselības pētniecības centrs | Pekinas 302 slimnīca | Dienvidu medicīnas universitātes Nanfang slimnīca | Hroniska C hepatīta infekcija | HBV vienlaikus infekcija | B hepatīta reaktivācija | 2015. gada februāris | 2. fāze|3. fāze |
| NCT02304159 | Tareks I. Hassaneins, MD, FACP, FAG, AGAF | Dienvidkalifornijas pētniecības centrs | C hepatīts | ciroze | 2015. gada janvāris | 4. fāze |
| NCT02580474 | Myeong Jun Song|Bristol-Myers Squibb|Soonchunhyang University Hospital|Dankook University|Chungnam National University Hospital|Konyang University Hospital|Eulji University Hospital|Sent Vincen's Hospital, Koreja|Konkuk University Hospital|Cheongju St. Mary´s Hospital, Cheongju , Koreja|Atlaišanas slimnīca|Korejas Universitātes Guro slimnīca|Eulji vispārējā slimnīca|Korejas Katoļu universitāte | C hepatīts | 2016. gada februāris | 4. fāze |
| NCT02104843 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīts | 2014. gada aprīlis | 1. fāze |
| NCT01428063 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīta vīrusa infekcija | 2011. gada septembris | 2. fāze |
| NCT02123654 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīta vīrusa infekcija | 2014. gada aprīlis | 3. fāze |
| NCT02565862 | Radbūda universitāte | C hepatīts | cukura diabēts | insulīna rezistence | 2016. gada janvāris | 1. fāze |
| NCT04211844 | Aina Šamsa universitāte | Hronisks C hepatīts | 2019. gada 1. oktobris |
|
| NCT00874770 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīta infekcija | 2009. gada jūnijs | 2. fāze |
| NCT03883698 | Sandžajs Gandijs Medicīnas zinātņu pēcdiploma institūts | Nieru mazspēja, hroniska | C hepatīts | 2019. gada 15. marts | 3. fāze |
| NCT01448044 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīts | 2011. gada decembris | 3. fāze |
| NCT01359644 | Bristol-Myers Squibb|Pharmasset | Hronisks C hepatīts | 2011. gada jūnijs | 2. fāze |
| NCT01842451 | Iekļauts uzņēmums Vertex Pharmaceuticals | Hronisks C hepatīts | CHC | HCV | C hepatīts | 2013. gada jūnijs | 2. fāze |
| NCT02762448 | Tainaņas pašvaldības slimnīca | C hepatīts | 2016. gada jūlijs |
|
| NCT02473211 | Cilvēces un veselības pētniecības centrs | Pekinas 302 slimnīca | Hroniska C hepatīta infekcija | 2015. gada janvāris | 2. fāze|3. fāze |
| NCT01455090 | Bristole-Maiersa Skviba | Hronisks C hepatīts | 2011. gada 30. novembris | 2. fāze |
| NCT03490097 | Aina Šamsa universitāte | Hronisks c hepatīts | Metaboliskais sindroms | 2017. gada 1. decembris | 2. fāze|3. fāze |
| NCT01170962 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīta vīruss | 2010. gada augusts | 2. fāze |
| NCT02333292 | Valmes Universitātes slimnīca|Hospital del SAS de Jerez|Hospital General Universitario Elche|Hospital La Línea de la Concepción|Slimnīca La Línea de la Concepción|Complexo Hospitalario Universitario de A Coruña|Hospital de Figueres|Hospital Universitario Puerto Real|Hospital Universitario Virgen de la Victoria|Hospital Universitario de Canarias Hospital General Universitario de Alicante|Hospital Universitario de Araba|Hospital Royo Vilanova|Hospital Universitario de Burgos|Complejo Hospitalario Universitario de Huelva|Hospital Universitario Reina Sofia de Cordoba|Hospital Universitario Virgen Macarena|Complexo Hospitalario Universitario de Vigo|Clinica de Universidad de Universidad de Navarra Navarra|Hospital Clinico Universitario San Cecilio|Hospital Universitario La Fe|Hospital General Universitario de Valencia|Hospital Universitario Infanta Leonor|Hospital Universitario de Gran Canaria|Hospital General Universitario Santa Lucía|Centro Penitenciario Universitario Alicante 1|Hospital de Virgenya Regional la Luz|Slimnīca General Universitario de Castellón|Hospital Parc Taulí, Sabadell | Hroniska C hepatīta infekcija | 2014. gada decembris |
|
| NCT03200184 | Teherānas Medicīnas zinātņu universitāte | C hepatīts | 2016. gada 1. septembris | 4. fāze |
| NCT03188276 | Trešā saistītā slimnīca, Sun Yat-Sen University | Hronisks C hepatīts | 2016. gada 1. februāris | 1. sākuma fāze |
| NCT01830205 | Bristole-Maiersa Skviba | C hepatīts | 2012. gada septembris | 1. fāze |
Priekšlikums18Kvalitātes atbilstības novērtēšanas projekti, kas ir apstiprināti4, un6projekti atrodas apstiprināšanas stadijā.
Uzlabotā starptautiskā kvalitātes vadības sistēma ir ielikusi stabilu pamatu pārdošanai.
Kvalitātes uzraudzība iziet cauri visam produkta dzīves ciklam, lai nodrošinātu kvalitāti un terapeitisko efektu.
Profesionālā reglamentējošo lietu komanda atbalsta kvalitātes prasības pieteikšanās un reģistrācijas laikā.
Korejas Countec pudelēs pildītā iepakojuma līnija
Taivānas CVC iepakošanas līnija pudelēs
Itālijas CAM dēļu iepakošanas līnija
Vācu Fette blīvēšanas mašīna
Japānas Viswill planšetdatoru detektors
DCS vadības telpa
Starptautiskā sadarbība
Iekšzemes sadarbība
Uzrakstiet savu ziņu šeit un nosūtiet to mums
